- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283069
Elintapaindikaattoreiden ja kardiovaskulaaristen kliinisten parametrien välinen suhde (RICH)
Elintapaindikaattoreiden (terveellisten käytösten) ja sydän- ja verisuonisairauksien kliinisten parametrien (terveelliset tekijät) välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Grappiolo
- Puhelinnumero: 2894 +390261911
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Giovanelli, MD
- Puhelinnumero: 2808 +390261911
- Sähköposti: luca.giovanelli@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Giovanelli, MD
- Puhelinnumero: +3902619112808
- Sähköposti: luca.giovanelli@unimi.it
-
Päätutkija:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat/potilaat (sekä aikuiset että yli 6-vuotiaat lapset), jotka yleislääkäri on lähettänyt IRCCS Istituto Auxologico Italianon liikuntalääketieteen yksikköön sisätautien käynnille tai muihin kliinisiin tutkimuksiin, kuten autonomisen hermoston arviointiin. sydän- ja verisuoniparametrien vaihtelun spektrianalyysillä tai bioimpedanssianalyysillä.
Vain vapaaehtoisesti suostumuksensa antaneet henkilöt osallistuvat tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön sääntöjen ja voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viikoittainen fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lyhyt versio International Physical Activity Questionnairesta, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin (nimellisesti arvioituna aineenvaihduntaekvivalenteina - MET - aktiivisuuden tyypin mukaan) ja kestoon (minuutteina).
Seuraavat tasot otetaan huomioon: reipas kävely (≈ 3,3 METs), muut kohtalaisen intensiteetin aktiivisuusmuodot (≈ 4,0 MET) ja voimakkaan intensiteetin aktiviteetit (≈ 8,0 MET)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravinnon laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
American Heart Associationin (AHA) ruokavaliopisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
paino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cm
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mmHg
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
stressin, väsymyksen ja somaattisten oireiden havaitseminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
lyhyt versio 4SQ-kyselystä, jossa huomioidaan 4 erityistä oiretta (kokonaispistemäärä 0-40)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
glykemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mg/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mg/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mg/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cm
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
bpm
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45C301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .