Związek między wskaźnikami stylu życia a parametrami klinicznymi układu sercowo-naczyniowego (RICH)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Związek między wskaźnikami stylu życia (zdrowe zachowania) a parametrami klinicznymi układu sercowo-naczyniowego (czynniki zdrowotne)
Celem badania jest zbudowanie Rejestru gromadzącego dane pochodzące z zestawienia kwestionariusza dotyczącego Stylu Życia dla populacji zarówno dorosłych, jak i młodych chłopców i dziewcząt.
Śledczy mają pewność, że w ten sposób uda im się poszerzyć posiadaną już bazę danych.
Badacze będą w stanie zwiększyć siłę korelacji pomiędzy wskaźnikami LS a wskaźnikami zdrowia.
W szczególności badacze z jednej strony będą podkreślać związek pomiędzy aktywnością fizyczną, stresem i jakością diety, z drugiej natomiast skupiać się będą na parametrach fizjologicznych, takich jak ciśnienie tętnicze, profil glukolipidowy czy możliwe patologie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Grappiolo
- Numer telefonu: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luca Giovanelli, MD
- Numer telefonu: 2808 +390261911
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Giovanelli, MD
- Numer telefonu: +3902619112808
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
-
Główny śledczy:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy/pacjenci (zarówno dorośli, jak i dzieci od 6. roku życia) skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu do Oddziału Medycyny Wysiłkowej IRCCS Istituto Auxologico Italiano na wizytę z zakresu chorób wewnętrznych lub inne badania kliniczne, takie jak ocena autonomicznego układu nerwowego poprzez analizę spektralną zmienności parametrów sercowo-naczyniowych, czy analizę bioimpedancji.
W badaniu wezmą udział wyłącznie te osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej i obowiązującymi przepisami krajowymi
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wypełnienia ankiety
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tygodniowa objętość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, która skupia się na intensywności (nominalnie oszacowanej w równoważnikach metabolicznych – MET – w zależności od rodzaju aktywności) i czasie trwania (w minutach) aktywności fizycznej.
Uwzględnione zostaną następujące poziomy: szybki marsz (≈ 3,3 MET), inne rodzaje aktywności o umiarkowanej intensywności (≈ 4,0 MET) i aktywności o dużej intensywności (≈ 8,0 MET)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość odżywiania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena diety Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
waga
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
kg
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
wysokość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
cm
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mmHg
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
odczuwanie stresu, zmęczenia i objawów somatycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
krótka wersja kwestionariusza 4SQ uwzględniająca 4 specyficzne objawy (łączna punktacja od 0 do 40)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
glikemia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mg/dl
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
cholesterolu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mg/dl
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
kreatynina
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mg/dl
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
cm
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
uderzenia na minutę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45C301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .