Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen levensstijlindicatoren en cardiovasculaire klinische parameters (RICH)

17 november 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Relatie tussen leefstijlindicatoren (gezond gedrag) en cardiovasculaire klinische parameters (gezonde factoren)

Het doel van het onderzoek is om een ​​register op te bouwen dat gegevens verzamelt die zijn afgeleid van de samenstelling van de vragenlijst over LifeStyle voor een populatie van zowel volwassenen als jonge jongens en meisjes. De onderzoekers hebben er vertrouwen in dat ze op deze manier de database die ze al hebben, kunnen uitbreiden. De onderzoekers zullen de kracht van de correlaties tussen LS-indices en gezondheidsindicatoren kunnen vergroten. In het bijzonder zullen de onderzoekers aan de ene kant de nadruk leggen op de relatie tussen fysieke activiteit, stress en voedingskwaliteit, en aan de andere kant zullen ze zich concentreren op fysiologische parameters, zoals arteriële druk, glucolipidenprofiel en mogelijke pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniela Lucini, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers/patiënten (zowel volwassenen als kinderen vanaf 6 jaar) die door hun huisarts zijn doorverwezen naar de Inspanningsgeneeskunde-eenheid van het IRCCS Istituto Auxologico Italiano voor een bezoek aan de interne geneeskunde of andere klinische onderzoeken zoals evaluatie van het autonome zenuwstelsel door spectrale analyse van de variabiliteit van cardiovasculaire parameters, of bio-impedantieanalyse.

Alleen personen die vrijwillig hun toestemming geven, zullen aan het onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met de regels van Good Clinical Practice en de huidige nationale regelgeving

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de vragenlijst in te vullen
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • onwil om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wekelijkse fysieke activiteitsvolume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
korte versie van de International Physical Activity Questionnaire, die zich richt op de intensiteit (nominaal geschat in Metabolic Equivalents - MET - afhankelijk van het type activiteit) en de duur (in minuten) van fysieke activiteit. Er wordt rekening gehouden met de volgende niveaus: stevig wandelen (≈ 3,3 METs), andere vormen van activiteit van matige intensiteit (≈ 4,0 METs) en activiteiten met krachtige intensiteit (≈ 8,0 METs)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingskwaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Dieetscore van de American Heart Association (AHA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
gewicht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
kg
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hoogte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
cm
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
bloeddruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mmHg
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
perceptie van stress, vermoeidheid en somatische symptomen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
korte versie van de 4SQ-vragenlijst met 4 specifieke symptomen (totale score variërend van 0 tot 40)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
glycemie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mg/dl
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
cholesterol
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mg/dl
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
creatinine
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mg/dl
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
tailleomtrek
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
cm
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
hartslag
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
bpm
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2033

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45C301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren