Vztah mezi ukazateli životního stylu a kardiovaskulárními klinickými parametry (RICH)
21. února 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Vztah mezi ukazateli životního stylu (zdravé chování) a kardiovaskulárními klinickými parametry (zdravé faktory)
Cílem studie je vybudovat Registr shromažďující data odvozená ze sestavení dotazníku o životním stylu pro populaci jak dospělých, tak mladých chlapců a dívek.
Vyšetřovatelé jsou přesvědčeni, že tímto způsobem budou moci rozšířit databázi, kterou již mají.
Vyšetřovatelé budou schopni zvýšit sílu korelací mezi indexy LS a indikátory zdraví.
Výzkumníci budou zdůrazňovat zejména vztah mezi fyzickou aktivitou, stresem a kvalitou stravy na jedné straně a na straně druhé se zaměří na fyziologické parametry, jako je arteriální tlak, glukolipidový profil a možné patologické stavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Grappiolo
- Telefonní číslo: 2894 +390261911
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luca Giovanelli, MD
- Telefonní číslo: 2808 +390261911
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Giovanelli, MD
- Telefonní číslo: +3902619112808
- E-mail: luca.giovanelli@unimi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci/pacienti (dospělí i děti od 6 let), kteří jsou svým praktickým lékařem odesláni na oddělení pohybového lékařství IRCCS Istituto Auxologico Italiano k návštěvě interního lékařství nebo k dalším klinickým vyšetřením, jako je hodnocení autonomního nervového systému prostřednictvím spektrální analýzy variability kardiovaskulárních parametrů nebo bioimpedanční analýzy.
Studie se zúčastní pouze osoby, které dobrovolně poskytnou svůj souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost poskytnout informovaný souhlas v souladu s pravidly správné klinické praxe a aktuálními národními předpisy
Kritéria vyloučení:
- nemožnost vyplnit dotazník
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
týdenní objem fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
krátká verze International Physical Activity Questionnaire, která se zaměřuje na intenzitu (nominálně odhadovanou v Metabolic Equivalents - MET - podle typu aktivity) a délku (v minutách) fyzické aktivity.
Budou uvažovány následující úrovně: rychlá chůze (≈ 3,3 METs), jiné způsoby aktivity střední intenzity (≈ 4,0 METs) a aktivity intenzivní intenzity (≈ 8,0 METs)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu výživy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dietní skóre American Heart Association (AHA).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
hmotnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
kg
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
cm
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mmHg
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
vnímání stresu, únavy a somatických symptomů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
krátká verze dotazníku 4SQ zvažující 4 specifické příznaky (celkové skóre v rozmezí 0 až 40)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
glykémie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mg/dl
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
cholesterolu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mg/dl
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
kreatinin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
mg/dl
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
obvod pasu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
cm
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
tep/min
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 45C301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .