Связь между показателями образа жизни и сердечно-сосудистыми клиническими параметрами (RICH)
17 ноября 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Взаимосвязь между показателями образа жизни (здоровое поведение) и клиническими параметрами сердечно-сосудистой системы (факторы здоровья)
Целью исследования является построение Реестра накопления данных, полученных в результате составления анкеты об образе жизни для популяции как взрослых, так и юношей и девушек.
Следователи уверены, что таким образом им удастся расширить уже имеющуюся у них базу данных.
Исследователи смогут повысить силу корреляции между индексами LS и показателями здоровья.
В частности, исследователи, с одной стороны, будут подчеркивать взаимосвязь между физической активностью, стрессом и качеством питания, а с другой - сосредоточятся на физиологических параметрах, таких как артериальное давление, глюколипидный профиль и возможные патологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Grappiolo
- Номер телефона: 2894 +390261911
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Giovanelli, MD
- Номер телефона: 2808 +390261911
- Электронная почта: luca.giovanelli@unimi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Luca Giovanelli, MD
- Номер телефона: +3902619112808
- Электронная почта: luca.giovanelli@unimi.it
-
Главный следователь:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники/пациенты (как взрослые, так и дети от 6 лет), которых врач общей практики направил в отделение лечебной физкультуры IRCCS Istituto Auxologico Italiano для посещения внутренних органов или других клинических обследований, таких как оценка состояния вегетативной нервной системы. посредством спектрального анализа вариабельности сердечно-сосудистых параметров или биоимпедансного анализа.
В исследовании примут участие только те лица, которые добровольно дадут свое согласие.
Описание
Критерии включения:
- способность предоставить информированное согласие в соответствии с правилами надлежащей клинической практики и действующими национальными нормами.
Критерий исключения:
- невозможность заполнить анкету
- невозможность дать информированное согласие
- нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
недельный объем физической активности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
краткая версия Международного опросника по физической активности, в котором основное внимание уделяется интенсивности (номинально оцениваемой в метаболических эквивалентах - МЕТ - в зависимости от типа активности) и продолжительности (в минутах) физической активности.
Будут рассмотрены следующие уровни: быстрая ходьба (≈ 3,3 МЕТ), другие виды активности умеренной интенсивности (≈ 4,0 МЕТ) и занятия энергичной интенсивности (≈ 8,0 МЕТ).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество питания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Оценка диеты Американской кардиологической ассоциации (AHA)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
масса
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
кг
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
высота
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
см
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мм рт.ст.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
восприятие стресса, усталости и соматических симптомов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
краткая версия опросника 4SQ с учетом 4 конкретных симптомов (суммарный балл от 0 до 40)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
гликемия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мг/дл
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
холестерин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мг/дл
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
креатинин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мг/дл
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
обхват талии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
см
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ударов в минуту
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45C301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .