Förhållandet mellan livsstilsindikatorer och kardiovaskulära kliniska parametrar (RICH)
21 februari 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Förhållandet mellan livsstilsindikatorer (hälsosamt beteende) och kardiovaskulära kliniska parametrar (hälsofaktorer)
Målet med studien är att bygga upp ett register som samlar in data från sammanställningen av enkäten om LifeStyle för en befolkning både av vuxna och unga pojkar och flickor.
Utredarna är övertygade om att de på så sätt kommer att kunna utöka den databas de redan har.
Utredarna kommer att kunna öka styrkan i sambanden mellan LS-index och hälsoindikatorer.
I synnerhet kommer utredarna att betona sambandet mellan fysisk aktivitet, stress och kostkvalitet å ena sidan, och å andra sidan kommer de att fokusera på fysiologiska parametrar, som artärtryck, glukoslipidprofil och möjliga patologier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: 2808 +390261911
- E-post: luca.giovanelli@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: +3902619112808
- E-post: luca.giovanelli@unimi.it
-
Huvudutredare:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare/patienter (både vuxna och barn från 6 år) som av sin allmänläkare remitteras till motionsmedicinska enheten på IRCCS Istituto Auxologico Italiano för ett internmedicinskt besök eller andra kliniska undersökningar såsom utvärdering av det autonoma nervsystemet genom spektralanalys av variabiliteten av kardiovaskulära parametrar, eller bioimpedansanalys.
Endast de personer som frivilligt lämnar sitt samtycke kommer att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att ge informerat samtycke i enlighet med reglerna för god klinisk praxis och gällande nationella bestämmelser
Exklusions kriterier:
- oförmåga att fylla i frågeformuläret
- oförmåga att ge informerat samtycke
- ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
kortversion av International Physical Activity Questionnaire, som fokuserar på intensitet (nominellt uppskattad i Metabolic Equivalents - MET - enligt typ av aktivitet) och varaktighet (i minuter) av fysisk aktivitet.
Följande nivåer kommer att beaktas: snabb promenad (≈ 3,3 METs), andra aktivitetsformer av måttlig intensitet (≈ 4,0 METs) och aktiviteter med kraftig intensitet (≈ 8,0 METs)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
American Heart Association (AHA) dietresultat
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
vikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
kg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
höjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
centimeter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
blodtryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mmHg
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
uppfattning om stress, trötthet och somatiska symtom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
kort version av 4SQ frågeformuläret med hänsyn till 4 specifika symtom (totalpoäng från 0 till 40)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
glykemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mg/dl
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
kolesterol
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mg/dl
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
kreatinin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mg/dl
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
midjemått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
centimeter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
slag per minut
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 45C301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .