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Relação entre indicadores de estilo de vida e parâmetros clínicos cardiovasculares (RICH)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Relação entre indicadores de estilo de vida (comportamentos saudáveis) e parâmetros clínicos cardiovasculares (fatores saudáveis)

O objetivo do estudo é construir um Cadastro acumulando dados derivados da compilação do questionário sobre Estilo de Vida para uma população tanto de adultos quanto de meninos e meninas. Os investigadores estão confiantes de que desta forma conseguirão expandir a base de dados que já possuem. Os investigadores serão capazes de aumentar a força das correlações entre os índices LS e os indicadores de saúde. Em particular, os investigadores enfatizarão a relação entre atividade física, estresse e qualidade da dieta, por um lado, e por outro, focarão em parâmetros fisiológicos, como pressão arterial, perfil glicolipídico e possíveis patologias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniela Lucini, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes/pacientes (adultos e crianças a partir dos 6 anos) que sejam encaminhados pelo seu Médico de Clínica Geral para a Unidade de Medicina do Exercício do IRCCS Istituto Auxologico Italiano para consulta de medicina interna, ou outros exames clínicos como avaliação do sistema nervoso autónomo por meio de análise espectral da variabilidade de parâmetros cardiovasculares ou análise de bioimpedância.

Somente participarão do estudo aquelas pessoas que derem seu consentimento voluntariamente.

Descrição

Critério de inclusão:

- capacidade de fornecer consentimento informado em conformidade com as regras de Boas Práticas Clínicas e regulamentos nacionais vigentes

Critério de exclusão:

  • incapacidade de preencher o questionário
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • falta de vontade de participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume semanal de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
versão resumida do Questionário Internacional de Atividade Física, que foca na intensidade (nominalmente estimada em Equivalentes Metabólicos - MET - de acordo com o tipo de atividade) e duração (em minutos) da atividade física. Serão considerados os seguintes níveis: caminhada rápida (≈ 3,3 METs), outras modalidades de atividade de intensidade moderada (≈ 4,0 METs) e atividades de intensidade vigorosa (≈ 8,0 METs)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade nutricional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Pontuação de dieta da American Heart Association (AHA)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
peso
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
kg
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
altura
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
cm
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
mmHg
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
percepção de estresse, fadiga e sintomas somáticos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
versão curta do questionário 4SQ considerando 4 sintomas específicos (pontuação total variando de 0 a 40)
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
glicemia
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
mg/dl
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
colesterol
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
mg/dl
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
creatinina
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
mg/dl
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
circunferência da cintura
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
cm
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
bpm
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 45C301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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