Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmód-indikátorok és a kardiovaszkuláris klinikai paraméterek kapcsolata (RICH)

2024. február 21. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Kapcsolat az életmódmutatók (egészséges viselkedés) és a szív- és érrendszeri klinikai paraméterek (egészséges tényezők) között

A tanulmány célja az Életstílusról szóló kérdőív összeállításából származó adatokat gyűjtő regiszter felépítése felnőttek és fiatal fiúk és lányok populációjára egyaránt. A nyomozók abban bíznak, hogy így a már meglévő adatbázist bővíteni tudják majd. A kutatók képesek lesznek növelni az LS indexek és az egészségi mutatók közötti összefüggések erősségét. A kutatók egyrészt a fizikai aktivitás, a stressz és a diéta minősége közötti összefüggésre helyezik a hangsúlyt, másrészt a fiziológiai paraméterekre, például az artériás nyomásra, a glükolipid profilra és a lehetséges patológiákra helyezik a hangsúlyt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniela Lucini, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők/betegek (felnőttek és 6 év feletti gyermekek), akiket háziorvosuk az IRCCS Istituto Auxologico Italiano tornaorvosi osztályára utal be belgyógyászati ​​vizitre vagy egyéb klinikai vizsgálatra, például a vegetatív idegrendszer értékelésére. a kardiovaszkuláris paraméterek variabilitásának spektrális elemzésével vagy bioimpedancia analízissel.

Csak azok a személyek vehetnek részt a vizsgálatban, akik önként adják hozzájárulásukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- tájékozott beleegyezés megadásának képessége a Helyes Klinikai Gyakorlat szabályainak és a hatályos nemzeti szabályozásoknak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség kitölteni a kérdőívet
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
heti fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az International Physical Activity Questionnaire rövid változata, amely a fizikai aktivitás intenzitására (metabolikus egyenértékben - MET - a tevékenység típusa szerint névlegesen becsülve) és időtartamára (percekben) összpontosít. A következő szinteket veszik figyelembe: gyors séta (≈ 3,3 MET), egyéb közepes intenzitású aktivitási módok (≈ 4,0 MET) és erőteljes intenzitású tevékenységek (≈ 8,0 MET)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
táplálkozás minősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az American Heart Association (AHA) étrendi pontszáma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
súly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kg
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
magasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
cm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
vérnyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Hgmm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a stressz, a fáradtság és a szomatikus tünetek észlelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a 4SQ kérdőív rövid változata 4 specifikus tünet figyelembevételével (az összpontszám 0 és 40 között mozog)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
glikémia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mg/dl
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
koleszterin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mg/dl
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kreatinin
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
mg/dl
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
derékbőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
cm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
pulzus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
bpm
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 45C301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel