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Relación entre indicadores de estilo de vida y parámetros clínicos cardiovasculares (RICH)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Relación entre indicadores de estilo de vida (comportamientos saludables) y parámetros clínicos cardiovasculares (factores saludables)

El objetivo del estudio es construir un Registro que acumule los datos derivados de la elaboración del cuestionario sobre Estilo de Vida para una población tanto de adultos como de niños y niñas. Los investigadores confían en que de esta forma podrán ampliar la base de datos que ya tienen. Los investigadores podrán aumentar la fuerza de las correlaciones entre los índices LS y los indicadores de salud. En particular, los investigadores enfatizarán la relación entre la actividad física, el estrés y la calidad de la dieta, por un lado, y por el otro, se centrarán en parámetros fisiológicos, como la presión arterial, el perfil glucolipídico y posibles patologías.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniela Lucini, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes/pacientes (tanto adultos como niños a partir de 6 años de edad) que sean remitidos por su médico de cabecera a la Unidad de Medicina del Ejercicio del IRCCS Istituto Auxologico Italiano para una visita de medicina interna u otros exámenes clínicos como la evaluación del sistema nervioso autónomo. mediante análisis espectral de la variabilidad de los parámetros cardiovasculares, o análisis de bioimpedancia.

Sólo participarán en el estudio aquellas personas que voluntariamente presten su consentimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

- capacidad para otorgar consentimiento informado de conformidad con las normas de Buenas Prácticas Clínicas y la normativa nacional vigente

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para completar el cuestionario
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Falta de voluntad para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de actividad física semanal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física, que se centra en la intensidad (nominalmente estimada en Equivalentes Metabólicos - MET - según el tipo de actividad) y la duración (en minutos) de la actividad física. Se considerarán los siguientes niveles: caminata rápida (≈ 3,3 MET), otras modalidades de actividad de intensidad moderada (≈ 4,0 MET) y actividades de intensidad vigorosa (≈ 8,0 MET).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad nutricional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Puntuación de la dieta de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
peso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
kg
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
altura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
cm
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
mmHg
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Percepción del estrés, fatiga y síntomas somáticos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Versión corta del cuestionario 4SQ que considera 4 síntomas específicos (puntuación total que oscila entre 0 y 40).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
glicemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
mg/dl
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
colesterol
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
mg/dl
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
creatinina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
mg/dl
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
cm
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
bpm
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Auxologico Italiano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 45C301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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