Forholdet mellom livsstilsindikatorer og kardiovaskulære kliniske parametere (RICH)
17. november 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Forholdet mellom livsstilsindikatorer (sunn atferd) og kardiovaskulære kliniske parametere (sunne faktorer)
Målet med studien er å bygge et register som samler data fra sammenstillingen av spørreskjemaet om Livsstil for en populasjon både av voksne og unge gutter og jenter.
Etterforskerne er sikre på at de på denne måten vil kunne utvide databasen de allerede har.
Etterforskerne vil kunne øke styrken på korrelasjonene mellom LS-indekser og helseindikatorer.
Spesielt vil etterforskerne vektlegge forholdet mellom fysisk aktivitet, stress og kostholdskvalitet på den ene siden, og på den andre vil de fokusere på fysiologiske parametere, som arterielt trykk, glukose-lipidprofil og mulige patologier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Grappiolo
- Telefonnummer: 2894 +390261911
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: 2808 +390261911
- E-post: luca.giovanelli@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ta kontakt med:
- Luca Giovanelli, MD
- Telefonnummer: +3902619112808
- E-post: luca.giovanelli@unimi.it
-
Hovedetterforsker:
- Daniela Lucini, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere/pasienter (både voksne og barn fra 6 år) som er henvist av sin allmennlege til treningsmedisinsk enhet ved IRCCS Istituto Auxologico Italiano for et internmedisinsbesøk, eller andre kliniske undersøkelser som evaluering av det autonome nervesystemet gjennom spektralanalyse av variabiliteten av kardiovaskulære parametere, eller bioimpedansanalyse.
Kun de personer som frivillig gir sitt samtykke vil delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å gi informert samtykke i samsvar med reglene for god klinisk praksis og gjeldende nasjonale forskrifter
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet
- manglende evne til å gi informert samtykke
- manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ukentlig fysisk aktivitetsvolum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kortversjon av International Physical Activity Questionnaire, som fokuserer på intensitet (nominelt estimert i Metabolic Equivalents - MET - i henhold til type aktivitet) og varighet (i minutter) av fysisk aktivitet.
Følgende nivåer vil bli vurdert: rask gange (≈ 3,3 METs), andre aktivitetsmåter med moderat intensitet (≈ 4,0 METs), og aktiviteter med kraftig intensitet (≈ 8,0 METs)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
American Heart Association (AHA) diettscore
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
vekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
høyde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
cm
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mmHg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
oppfatning av stress, tretthet og somatiske symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kortversjon av 4SQ spørreskjema med tanke på 4 spesifikke symptomer (total poengsum fra 0 til 40)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
glykemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mg/dl
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
kolesterol
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mg/dl
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
kreatinin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
mg/dl
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
cm
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bpm
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2033
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 45C301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .