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使用 1 导联心电图设备缓解肺静脉隔离后心房颤动患者的急诊负担 (relievED)

2024年4月25日 更新者:Luuk Hopman、Amsterdam UMC, location VUmc

在肺静脉隔离后使用 1 导联心电图设备缓解心房颤动患者的急诊室压力:一项历史对照前瞻性试验

在我们的研究中,我们探索了一种治疗心房颤动的新方法,这种疾病影响着全世界数百万人。 我们的目标是看看使用简单的手持式心电图设备来监测心律是否可以帮助患者在接受肺静脉隔离 (PVI) 的常见手术后避免不必要的急诊科 (ED) 就诊。 该手术通常用于治疗房颤,但术后患者经常因担心心律而去急诊室,这可能会导致医疗资源紧张。 我们为一组患者提供了1导联心电图设备,让用户可以随时检查他们的心律。 我们将一年多的急诊室利用率与 PVI 后接受标准护理的患者进行了比较。 我们希望通过使用 1 导联心电图设备,患者可以在家中更好地管理自己的病情,并且仅在真正需要时才寻求医疗帮助。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心房颤动(AF)是一种普遍存在且具有临床意义的心律失常,且发病率不断上升。 房颤管理的主要目标是缓解症状、降低中风风险和预防心动过速诱发的心肌病。 节律控制的两个关键策略包括抗心律失常药物治疗和肺静脉隔离(PVI),推荐对选定的患者进行 PVI。 尽管 PVI 有效,但术后医疗保健利用率很高,导致急诊室 (ED) 过度拥挤,这是一个全球医疗保健问题。 使用远程节律诊断(例如 1 导联心电图设备)可以通过减少 ED 就诊次数和促进更有计划性的 AF 护理来缓解这一问题。 目的:本研究旨在评估与标准护理相比,在 PVI 后为 AF 患者提供 1 导联 ECG 设备 1 年后是否会减少 ED 使用率。 此外,该研究还评估了这是否会增强房颤相关医疗保健利用的可规划性。 方法:进行了一项历史对照、前瞻性临床试验。 “干预”组是因 AF 而接受 PVI 的患者,该组中的所有患者均接受为期 1 年的 KM 设备进行远程心律监测。 历史对照组为2016年1月至2017年12月期间接受PVI的患者;这些患者没有收到 KM。 收集了两组 PVI 后一年的急诊就诊、计划内和计划外心脏复律以及门诊接触的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

204

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰
        • Amsterdam UMC -vumc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

接受 PVI 的各种 AF 患者

描述

纳入标准:

  • AF 和 PVI

排除标准:

  • <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1导联心电图组
PVI 后接受 1 导联心电图检查的患者
患者获得了 1 导联心电图设备,他们可以随意使用它,甚至根本不使用它
标准护理组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急诊就诊次数
大体时间:PVI 后 1 年
PVI 后 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
紧急复律次数与计划复律次数的比率
大体时间:PVI 后 1 年
PVI 后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月30日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 导联心电图的临床试验

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