Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odlehčení pohotovosti pomocí 1svodového EKG zařízení pro pacienty s fibrilací síní po izolaci plicních žil (relievED)

25. dubna 2024 aktualizováno: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Odlehčení pohotovosti pomocí 1svodového EKG u pacientů s fibrilací síní po izolaci plicních žil: historicky kontrolovaná prospektivní studie

V naší studii jsme prozkoumali nový přístup ke zvládání fibrilace síní, onemocnění, které postihuje miliony lidí po celém světě. Naším cílem bylo zjistit, zda by použití jednoduchého ručního EKG zařízení pro monitorování srdečního rytmu mohlo pacientům pomoci vyhnout se zbytečným návštěvám pohotovosti (ED) po absolvování běžného postupu známého jako izolace plicních žil (PVI). Tento postup se často používá k léčbě FS, ale pacienti po něm často navštěvují ED kvůli obavám o jejich srdeční rytmus, což může zatěžovat zdravotnické zdroje. Skupině pacientů jsme poskytli 1svodový EKG přístroj, který uživatelům umožňuje kdykoli zkontrolovat srdeční rytmus. Srovnali jsme využití ED za rok s využitím pacientů, kteří dostávali standardní péči po PVI. Doufali jsme, že pomocí 1svodového EKG přístroje budou pacienti moci lépe zvládat svůj stav z domova a vyhledat lékařskou pomoc pouze tehdy, když je to skutečně nutné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (FS) je převládající a klinicky významnou srdeční arytmií s rostoucí incidencí. Primárními cíli léčby FS jsou úleva od symptomů, snížení rizika cévní mozkové příhody a prevence kardiomyopatie vyvolané tachykardií. Dvě klíčové strategie kontroly rytmu zahrnují antiarytmickou medikamentózní terapii a izolaci plicních žil (PVI), přičemž PVI je doporučena pro vybrané pacienty. Přestože je PVI efektivní, využití postprocedurální zdravotní péče je vysoké, což přispívá k přeplnění pohotovostního oddělení (ED), což je celosvětový zdravotní problém. Použití vzdálené diagnostiky rytmu, jako je 1svodové EKG zařízení, může tento problém zmírnit snížením návštěvnosti ED a usnadněním plánovatelnější péče o FS. Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit, zda poskytování 1svodového EKG pacientům s FS po dobu 1 roku po PVI sníží využití ED ve srovnání se standardní péčí. Kromě toho studie posuzovala, zda by to zlepšilo plánovatelnost využití zdravotní péče související s FS. Metody: Byla provedena historicky kontrolovaná prospektivní klinická studie. „Intervenční“ skupina jsou pacienti podstupující PVI pro FS, všichni pacienti v této skupině dostávají na 1 rok přístroj KM pro dálkové monitorování rytmu. Historickou kontrolní skupinou byli pacienti podstupující PVI mezi lednem 2016 a prosincem 2017; tito pacienti nedostali KM. Pro obě skupiny byla shromážděna data o návštěvách ED, plánovaných a neplánovaných kardioverzích a ambulantních kontaktech v roce po PVI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam UMC -vumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se všemi druhy FS, kteří podstoupili PVI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AF a PVI

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1svodová skupina EKG
Pacienti po PVI, kteří dostali 1svodové EKG
Přístroj: 1svodové EKG
Pacientům byl rozdán 1 svodový EKG přístroj, mohli jej volně používat, jak chtěli, dokonce vůbec
standardní pečovatelská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet návštěv ED
Časové okno: 1 rok po PVI
1 rok po PVI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr počtu kardioverzí pohotovostní vs
Časové okno: 1 rok po PVI
1 rok po PVI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VUmc 2018.539

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na 1svodové EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit