Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aflastning af akutmodtagelsen ved at bruge en 1-aflednings EKG-enhed til patienter med atrieflimren efter pulmonal veneisolation (relievED)

25. april 2024 opdateret af: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Aflastning af akutafdelingen ved at bruge en 1-aflednings EKG-enhed til patienter med atrieflimren efter pulmonal veneisolation: et historisk kontrolleret prospektivt forsøg

I vores undersøgelse udforskede vi en ny tilgang til at håndtere atrieflimren, en sygdom, der rammer millioner af mennesker verden over. Vores mål var at se, om brugen af ​​en simpel håndholdt EKG-enhed til overvågning af hjerterytmen kunne hjælpe patienter med at undgå unødvendige besøg på skadestuen (ED) efter at have gennemgået en almindelig procedure kendt som pulmonal veneisolation (PVI). Denne procedure bruges ofte til at behandle AF, men efter den besøger patienter ofte akutmodtagelsen på grund af bekymringer om deres hjerterytme, hvilket kan belaste sundhedsressourcerne. Vi forsynede en gruppe patienter med en 1-aflednings EKG-enhed, som giver brugerne mulighed for at kontrollere deres hjerterytme til enhver tid. Vi sammenlignede ED-udnyttelsen over et år med den for patienter, der modtog standardbehandling efter PVI. Vores håb var, at patienter ved at bruge 1-aflednings EKG-apparatet bedre kunne håndtere deres tilstand hjemmefra og kun søge lægehjælp, når det virkelig er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er en udbredt og klinisk signifikant hjertearytmi med en stigende forekomst. De primære mål i AF-behandling er symptomlindring, reduktion af risiko for slagtilfælde og forebyggelse af takykardi-induceret kardiomyopati. To nøglestrategier til rytmekontrol omfatter antiarytmisk lægemiddelbehandling og pulmonal veneisolation (PVI), hvor PVI anbefales til udvalgte patienter. Selvom PVI er effektiv, er brugen af ​​sundhedspleje efter proceduren høj, hvilket bidrager til overfyldning af akutafdelingen (ED), hvilket er et globalt sundhedsproblem. Brugen af ​​ekstern rytmediagnostik, såsom en 1-aflednings EKG-enhed, kan afhjælpe dette problem ved at reducere ED-besøg og lette mere planlagt AF-pleje. Formål: Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om at give AF-patienter et 1-aflednings-EKG-apparat i 1 år efter PVI ville reducere ED-udnyttelsen sammenlignet med standardbehandling. Derudover vurderede undersøgelsen, om dette ville forbedre planlægningen af ​​AF-relateret sundhedsudnyttelse. Metoder: Et historisk kontrolleret, prospektivt klinisk forsøg blev udført. 'Intervention'-gruppen er patienter, der gennemgår PVI for AF, alle patienter i denne gruppe modtager et KM-apparat i 1 år til fjernovervågning af rytme. Den historiske kontrolgruppe var patienter, der gennemgår PVI mellem januar 2016 og december 2017; disse patienter fik ikke en KM. Data om ED-besøg, planlagte og uplanlagte kardioversioner og ambulante kontakter i året efter PVI blev indsamlet for begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC -vumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alle former for AF, som gennemgik en PVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AF og PVI

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1-aflednings EKG gruppe
Patienter efter PVI, der modtog et 1-aflednings EKG
Enhed: 1-aflednings EKG
patienten fik udleveret et 1-aflednings EKG-apparat, de kunne frit bruge det, uanset hvad de ville, endda slet ikke
standard pleje gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal ED-besøg
Tidsramme: 1 år efter PVI
1 år efter PVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem antallet af akutte kardioversioner vs. planlagte
Tidsramme: 1 år efter PVI
1 år efter PVI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VUmc 2018.539

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med 1-aflednings EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner