Päivystyksen helpottaminen käyttämällä 1-kytkentäistä EKG-laitetta eteisvärinäpotilaille keuhkolaskimon eristyksen jälkeen (relievED)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
Ensiapuosaston helpottaminen käyttämällä 1-kytkentäistä EKG-laitetta eteisvärinäpotilaille keuhkolaskimon eristämisen jälkeen: historiallisesti kontrolloitu tuleva tutkimus
Tutkimuksessamme tutkimme uutta lähestymistapaa eteisvärinän hallintaan, sairauteen, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti.
Tavoitteenamme oli nähdä, voisiko yksinkertaisen kädessä pidettävän EKG-laitteen käyttö sydämen rytmin tarkkailuun auttaa potilaita välttämään tarpeettomia käyntejä ensiapuun (ED) sen jälkeen, kun he ovat käyneet läpi yleisen keuhkolaskimoiden eristämisen (PVI).
Tätä menettelyä käytetään usein AF:n hoitoon, mutta sen jälkeen potilaat vierailevat usein päivystyspoliklinikalla, koska he ovat huolissaan sydämensä rytmistä, mikä voi rasittaa terveydenhuollon resursseja.
Olemme tarjonneet ryhmälle potilaita 1-kytkentäisen EKG-laitteen , jonka avulla käyttäjät voivat tarkistaa sydämen rytminsä milloin tahansa.
Vertasimme ED-käyttöä vuoden aikana niiden potilaiden käyttöön, jotka saivat tavanomaista hoitoa PVI: n jälkeen.
Toivomme, että käyttämällä 1-kytkentäistä EKG-laitetta potilaat voisivat hallita tilaansa paremmin kotoa käsin ja hakea lääkärin apua vain silloin, kun se todella on tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yleinen ja kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, jonka ilmaantuvuus lisääntyy.
AF:n hallinnan ensisijaiset tavoitteet ovat oireiden lievitys, aivohalvauksen riskin vähentäminen ja takykardian aiheuttaman kardiomyopatian ehkäisy.
Kaksi keskeistä rytminhallinnan strategiaa ovat rytmihäiriölääkehoito ja keuhkolaskimon eristys (PVI), ja PVI:tä suositellaan valituille potilaille.
Vaikka PVI on tehokas, toimenpiteiden jälkeisen terveydenhuollon käyttöaste on korkea, mikä edistää ensiapuosaston (ED) ylikuormitusta, mikä on maailmanlaajuinen terveydenhuollon huolenaihe.
Rytmin etädiagnostiikan, kuten 1-kytkentäisen EKG-laitteen, käyttö voi lieventää tätä ongelmaa vähentämällä ED-käyntejä ja helpottamalla suunniteltavampaa AF-hoitoa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, vähentäisikö AF-potilaille 1-kytkentäisen EKG-laitteen tarjoaminen vuoden ajan PVI:n jälkeen ED:n käyttöä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin, parantaisiko tämä AF:hen liittyvän terveydenhuollon käytön suunniteltavuutta.
Menetelmät: Suoritettiin historiallisesti kontrolloitu, prospektiivinen kliininen tutkimus.
Interventioryhmä ovat potilaat, joille tehdään PVI AF:n vuoksi. Kaikki tämän ryhmän potilaat saavat KM-laitteen 1 vuoden ajaksi rytmin etävalvontaa varten.
Historiallinen kontrolliryhmä olivat potilaat, joille tehtiin PVI tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana; nämä potilaat eivät saaneet KM:ää.
Molemmista ryhmistä kerättiin tiedot ED-käynneistä, suunnitelluista ja suunnittelemattomista kardioversioista sekä avohoitokontakteista PVI:tä seuraavan vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC -vumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaikenlainen AF ja joille tehtiin PVI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AF ja PVI
Poissulkemiskriteerit:
- <18v
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1-kytkentäinen EKG-ryhmä
Potilaat PVI:n jälkeen, jotka saivat 1-kytkentäisen EKG:n
|
potilaalle jaettiin 1-kytkentäinen EKG-laite, he saivat käyttää sitä vapaasti halutessaan, vaikka eivät ollenkaan
|
|
tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi PVI:n jälkeen
|
1 vuosi PVI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hätätilanteessa suoritettujen kardioversioiden lukumäärän suhde suunniteltuihin
Aikaikkuna: 1 vuosi PVI:n jälkeen
|
1 vuosi PVI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VUmc 2018.539
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .