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Soulager le service des urgences en utilisant un appareil ECG à 1 dérivation pour les patients atteints de fibrillation auriculaire après l'isolement de la veine pulmonaire (relievED)

25 avril 2024 mis à jour par: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Soulager le service des urgences en utilisant un appareil ECG à 1 dérivation pour les patients atteints de fibrillation auriculaire après isolement de la veine pulmonaire : un essai prospectif historiquement contrôlé

Dans notre étude, nous avons exploré une nouvelle approche pour gérer la fibrillation auriculaire, une maladie qui touche des millions de personnes dans le monde. Notre objectif était de voir si l'utilisation d'un simple appareil ECG portable pour surveiller le rythme cardiaque pouvait aider les patients à éviter des visites inutiles au service des urgences (SU) après avoir subi une procédure courante connue sous le nom d'isolement des veines pulmonaires (PVI). Cette procédure est souvent utilisée pour traiter la FA, mais les patients se rendent ensuite fréquemment aux urgences en raison de préoccupations concernant leur rythme cardiaque, ce qui peut mettre à rude épreuve les ressources de santé. Nous avons fourni à un groupe de patients un appareil ECG à 1 dérivation, qui permet aux utilisateurs de vérifier leur rythme cardiaque à tout moment. Nous avons comparé l'utilisation des services d'urgence sur une année avec celle des patients ayant reçu des soins standard après une PVI. Notre espoir était qu’en utilisant l’appareil ECG à 1 dérivation, les patients pourraient mieux gérer leur état depuis chez eux et ne consulter un médecin qu’en cas de véritable nécessité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie cardiaque répandue et cliniquement significative, avec une incidence croissante. Les principaux objectifs de la prise en charge de la FA sont le soulagement des symptômes, la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral et la prévention de la cardiomyopathie induite par la tachycardie. Deux stratégies clés pour le contrôle du rythme comprennent le traitement médicamenteux antiarythmique et l'isolement des veines pulmonaires (PVI), le PVI étant recommandé pour certains patients. Même si le PVI est efficace, l'utilisation des soins de santé après l'intervention est élevée, contribuant à la surpopulation des services d'urgence (SU), qui constitue un problème de santé mondial. L'utilisation de diagnostics du rythme à distance, tels qu'un appareil ECG à 1 dérivation, peut atténuer ce problème en réduisant les visites aux urgences et en facilitant des soins de FA plus planifiables. Objectif : Cette étude visait à évaluer si la fourniture aux patients atteints de FA d'un appareil ECG à 1 dérivation pendant 1 an après l'IVP réduirait l'utilisation des urgences par rapport aux soins standard. De plus, l'étude a évalué si cela améliorerait la planification de l'utilisation des soins de santé liés à la FA. Méthodes : Un essai clinique prospectif historiquement contrôlé a été mené. Le groupe « intervention » est constitué de patients subissant une PVI pour FA, tous les patients de ce groupe reçoivent un appareil KM pendant 1 an pour la surveillance du rythme à distance. Le groupe témoin historique était constitué de patients soumis à une PVI entre janvier 2016 et décembre 2017 ; ces patients n'ont pas reçu de KM. Les données sur les visites aux urgences, les cardioversions planifiées et non planifiées et les contacts ambulatoires au cours de l'année suivant le PVI ont été collectées pour les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam UMC -vumc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de toutes sortes de FA ayant subi une IVP

La description

Critère d'intégration:

  • AF et PVI

Critère d'exclusion:

  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ECG à 1 dérivation
Patients après PVI ayant reçu un ECG à 1 dérivation
Dispositif: ECG à 1 dérivation
les patients ont reçu un appareil ECG à 1 dérivation, ils étaient libres de l'utiliser comme ils le souhaitaient, voire pas du tout
groupe de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de visites à l'urgence
Délai: 1 an après PVI
1 an après PVI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rapport entre le nombre de cardioversions d'urgence et celles planifiées
Délai: 1 an après PVI
1 an après PVI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amsterdam UMC, location VUmc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VUmc 2018.539

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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