Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение работы отделения неотложной помощи за счет использования устройства ЭКГ с одним отведением для пациентов с фибрилляцией предсердий после изоляции легочной вены (relievED)

25 апреля 2024 г. обновлено: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Облегчение работы отделения неотложной помощи за счет использования устройства ЭКГ с одним отведением для пациентов с фибрилляцией предсердий после изоляции легочной вены: исторически контролируемое проспективное исследование

В нашем исследовании мы изучили новый подход к лечению фибрилляции предсердий — заболевания, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Наша цель состояла в том, чтобы выяснить, может ли использование простого портативного устройства ЭКГ для мониторинга сердечного ритма помочь пациентам избежать ненужных посещений отделения неотложной помощи (ED) после прохождения распространенной процедуры, известной как изоляция легочных вен (PVI). Эту процедуру часто используют для лечения ФП, но после нее пациенты часто обращаются в отделение неотложной помощи из-за опасений по поводу сердечного ритма, что может истощить ресурсы здравоохранения. Мы предоставили группе пациентов устройство ЭКГ с одним отведением, которое позволяет пользователям в любое время проверить сердечный ритм. Мы сравнили использование отделений неотложной помощи в течение года с количеством пациентов, получивших стандартную помощь после ПВИ. Мы надеялись, что с помощью устройства ЭКГ с одним отведением пациенты смогут лучше контролировать свое состояние дома и обращаться за медицинской помощью только в случае крайней необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) — распространенная и клинически значимая сердечная аритмия, частота встречаемости которой растет. Основными целями лечения ФП являются облегчение симптомов, снижение риска инсульта и профилактика кардиомиопатии, вызванной тахикардией. Двумя ключевыми стратегиями контроля ритма являются антиаритмическая лекарственная терапия и изоляция легочных вен (ИПВ), при этом ЛВИ рекомендуется отдельным пациентам. Несмотря на то, что PVI эффективен, уровень использования постпроцедурной медицинской помощи высок, что способствует переполненности отделений неотложной помощи (ED), что является глобальной проблемой здравоохранения. Использование удаленной диагностики ритма, такой как устройство ЭКГ с одним отведением, может смягчить эту проблему за счет сокращения посещений неотложной помощи и облегчения плановой помощи при ФП. Цель: Целью данного исследования было оценить, приведет ли предоставление пациентам с ФП устройства ЭКГ с одним отведением в течение 1 года после ПВИ к снижению использования неотложной помощи по сравнению со стандартным лечением. Кроме того, в исследовании оценивалось, повысит ли это возможность планирования использования медицинских услуг, связанных с ФП. Методы: было проведено исторически контролируемое проспективное клиническое исследование. Группу «вмешательства» составляют пациенты, перенесшие ПВИ по поводу ФП, все пациенты этой группы получают устройство КМ сроком на 1 год для дистанционного мониторинга ритма. Историческую контрольную группу составили пациенты, перенесшие ПВИ в период с января 2016 г. по декабрь 2017 г.; эти пациенты не получали КМ. Для обеих групп были собраны данные о посещениях неотложной помощи, плановых и внеплановых кардиоверсиях, а также амбулаторных обращениях в течение года после ПВИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

204

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со всеми видами ФП, перенесшие ПВИ

Описание

Критерии включения:

  • АФ и ПВИ

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭКГ в 1 отведении
Пациенты после ПВИ, получившие ЭКГ в 1 отведении
Пациентам раздали устройство ЭКГ с 1 отведением, они могли использовать его по своему усмотрению, даже не использовать вообще.
стандартная группа ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество посещений неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год после ПВИ
1 год после ПВИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соотношение количества экстренных и плановых кардиоверсий
Временное ограничение: 1 год после ПВИ
1 год после ПВИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ в 1 отведении

Подписаться