Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontlasten van de afdeling spoedeisende hulp door gebruik te maken van een ECG-apparaat met 1 afleiding voor patiënten met atriumfibrilleren na isolatie van de longader (relievED)

25 april 2024 bijgewerkt door: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

De afdeling spoedeisende hulp ontlasten door gebruik te maken van een ECG-apparaat met één afleiding voor atriumfibrillatiepatiënten na isolatie van de longader: een historisch gecontroleerd prospectief onderzoek

In onze studie hebben we een nieuwe aanpak onderzocht om atriale fibrillatie te behandelen, een ziekte die miljoenen mensen wereldwijd treft. Ons doel was om te zien of het gebruik van een eenvoudig draagbaar ECG-apparaat voor het monitoren van het hartritme patiënten zou kunnen helpen onnodige bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te vermijden na het ondergaan van een veel voorkomende procedure die bekend staat als longaderisolatie (PVI). Deze procedure wordt vaak gebruikt om AF te behandelen, maar daarna bezoeken patiënten vaak de spoedeisende hulp vanwege zorgen over hun hartritme, wat de gezondheidszorgmiddelen onder druk kan zetten. We hebben een groep patiënten voorzien van een ECG-apparaat met 1 afleiding, waarmee gebruikers op elk moment hun hartritme kunnen controleren. We vergeleken het gebruik van de spoedeisende hulp over een jaar met dat van patiënten die standaardzorg kregen na PVI. Onze hoop was dat patiënten door het gebruik van het 1-afleidings-ECG-apparaat hun toestand beter thuis konden beheren en alleen medische hulp konden zoeken als dat echt nodig was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende en klinisch significante hartritmestoornis, met een toenemende incidentie. De primaire doelstellingen bij de behandeling van AF zijn symptoomverlichting, vermindering van het risico op een beroerte en preventie van door tachycardie geïnduceerde cardiomyopathie. Twee belangrijke strategieën voor ritmecontrole zijn onder meer anti-aritmische medicamenteuze behandeling en longaderisolatie (PVI), waarbij PVI wordt aanbevolen voor geselecteerde patiënten. Ook al is PVI effectief, het gebruik van de postprocedurele gezondheidszorg is hoog, wat bijdraagt ​​aan de overbevolking van de spoedeisende hulp (SEH), een wereldwijd zorgpunt in de gezondheidszorg. Het gebruik van ritmediagnostiek op afstand, zoals een 1-lead ECG-apparaat, kan dit probleem verzachten door het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp te verminderen en meer planbare AF-zorg mogelijk te maken. Doel: Deze studie was bedoeld om te beoordelen of het verstrekken van AF-patiënten met een 1-afleiding ECG-apparaat gedurende 1 jaar na PVI het gebruik van de spoedeisende hulp zou verminderen in vergelijking met standaardzorg. Bovendien werd in de studie beoordeeld of dit de planbaarheid van AF-gerelateerd gezondheidszorggebruik zou verbeteren. Methoden: Er werd een historisch gecontroleerde, prospectieve klinische studie uitgevoerd. De 'interventie'-groep bestaat uit patiënten die PVI ondergaan voor AF, alle patiënten in deze groep krijgen gedurende 1 jaar een KM-apparaat voor ritmemonitoring op afstand. De historische controlegroep bestond uit patiënten die tussen januari 2016 en december 2017 PVI ondergingen; deze patiënten ontvingen geen KM. Voor beide groepen werden gegevens verzameld over SEH-bezoeken, geplande en ongeplande cardioversies en poliklinische contacten in het jaar na de PVI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC -vumc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met allerlei vormen van AF die een PVI hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AF en PVI

Uitsluitingscriteria:

  • <18j

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECG-groep met 1 afleiding
Patiënten na PVI die een 1-lead ECG ontvingen
Als de patiënt een ECG-apparaat met 1 afleiding kreeg, waren ze vrij om het te gebruiken zoals ze wilden, zelfs helemaal niet
standaard zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar na PVI
1 jaar na PVI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verhouding tussen het aantal spoedeisende cardioversies en het aantal geplande cardioversies
Tijdsspanne: 1 jaar na PVI
1 jaar na PVI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VUmc 2018.539

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren