Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avlaste legevakten ved å bruke en 1-avlednings EKG-enhet for atrieflimmerpasienter etter lungeveneisolasjon (relievED)

25. april 2024 oppdatert av: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Avlaste legevakten ved å bruke en 1-avlednings EKG-enhet for atrieflimmerpasienter etter lungeveneisolering: en historisk kontrollert prospektiv prøvelse

I vår studie utforsket vi en ny tilnærming for å håndtere atrieflimmer, en sykdom som rammer millioner over hele verden. Målet vårt var å se om bruk av en enkel håndholdt EKG-enhet for å overvåke hjerterytmen kunne hjelpe pasienter med å unngå unødvendige besøk til akuttmottaket (ED) etter å ha gjennomgått en vanlig prosedyre kjent som pulmonal veneisolasjon (PVI). Denne prosedyren brukes ofte til å behandle AF, men etter den besøker pasienter ofte akuttmottaket på grunn av bekymringer om hjerterytmen, noe som kan belaste helsevesenet. Vi ga en gruppe pasienter en 1-avlednings EKG-enhet, som lar brukere sjekke hjerterytmen når som helst. Vi sammenlignet ED-utnyttelsen over et år med den for pasienter som mottok standardbehandling etter PVI. Vårt håp var at ved å bruke 1-avlednings EKG-apparatet, kunne pasienter bedre håndtere tilstanden hjemmefra og kun søke medisinsk hjelp når det virkelig er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer (AF) er en utbredt og klinisk signifikant hjertearytmi, med økende forekomst. De primære målene i AF-behandling er symptomlindring, risikoreduksjon av hjerneslag og forebygging av takykardi-indusert kardiomyopati. To nøkkelstrategier for rytmekontroll inkluderer antiarytmisk medikamentbehandling og pulmonal veneisolasjon (PVI), hvor PVI anbefales for utvalgte pasienter. Selv om PVI er effektivt, er bruken av helsevesenet etter prosedyren høy, noe som bidrar til overbefolkning av akuttmottaket (ED), som er et globalt helsevesen. Bruk av ekstern rytmediagnostikk, for eksempel en 1-avlednings EKG-enhet, kan dempe dette problemet ved å redusere ED-besøk og legge til rette for mer planlagt AF-pleie. Mål: Denne studien hadde som mål å vurdere om det å gi AF-pasienter et 1-avlednings EKG-apparat i 1 år etter PVI ville redusere ED-utnyttelsen sammenlignet med standardbehandling. I tillegg vurderte studien om dette ville forbedre planleggingen av AF-relatert bruk av helsetjenester. Metoder: En historisk kontrollert, prospektiv klinisk studie ble utført. 'Intervensjon'-gruppen er pasienter som gjennomgår PVI for AF, alle pasienter i denne gruppen får en KM-enhet i 1 år for fjernovervåking av rytme. Den historiske kontrollgruppen var pasienter som gjennomgikk PVI mellom januar 2016 og desember 2017; disse pasientene fikk ikke KM. Data om ED-besøk, planlagte og ikke-planlagte kardioversjoner og polikliniske kontakter i året etter PVI ble samlet inn for begge gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC -vumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alle typer AF som gjennomgikk en PVI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AF og PVI

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1-avlednings EKG-gruppe
Pasienter etter PVI som fikk 1-avlednings-EKG
pasienten fikk utdelt en 1-avlednings EKG-enhet, de var fri til å bruke den uansett de ville, til og med ikke i det hele tatt
standard omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 1 år etter PVI
1 år etter PVI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom antall kardioversjoner i nødstilfelle kontra planlagte
Tidsramme: 1 år etter PVI
1 år etter PVI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere