营养和体重指数对终末期肺患者肺活量、功能能力和死亡率的影响
2024年4月5日 更新者：Aylin Seylam Küşümler
营养状况和体重指数对肺移植名单上的终末期肺患者的肺活量、功能能力和死亡率的影响
本研究的目的是探讨营养风险指数、BMI和体脂、肌肉比例对功能能力、肺活量、运动能力指数、全因死亡率、移植后重症监护室住院时间和生存时间的影响肺移植名单上的五期肺患者。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定等待肺移植患者的营养状况，并检查营养状况、免疫营养使用和体重指数对肺移植后肺活量、死亡率和健康状况的影响。
该研究是在两个不同时期设计的。
第一阶段是回顾性描述性研究。
在这项研究中，我们将检查正在等待肺移植的患者、在名单上退出的患者或已接受肺移植的患者的回顾性营养状况。
第二阶段，我们将对肺移植名单上的患者进行面对面访谈，进行生物电阻抗分析（BIA），并记录24小时食物消耗情况，检查他们的详细营养状况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
213
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- OkanU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的人群包括2016年至2022年间向Koşuyolu高等专业培训和研究医院申请肺移植门诊、被列入名单、在名单上等待、在名单上死亡、接受肺移植的患者，以及符合纳入标准。
描述
纳入标准：
- 终末期肺病
- 进入肺移植名单。
- 年龄在19-65岁之间
- 没有严重的精神疾病
- 经口喂养
- 自愿参加针对等待移植名单上的患者的研究
排除标准：
- 将从肺移植名单中删除
- 怀孕或哺乳期
- 严重精神疾病
- Peg 或 Jeg 喂养（无法口服喂养）
- 文件中缺少数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
肺移植等候名单上的前患者
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将研究三个不同组的 NRI、BMI 和体脂、肌肉比率对功能能力、肺活量、运动能力指数、全因死亡率、移植后重症监护病房住院时间和最终生存时间的影响。对肺移植名单上的肺患者进行分期。
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第2组
移植患者
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将研究三个不同组的 NRI、BMI 和体脂、肌肉比率对功能能力、肺活量、运动能力指数、全因死亡率、移植后重症监护病房住院时间和最终生存时间的影响。对肺移植名单上的肺患者进行分期。
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第3组
在当前名单上等待的患者
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将研究三个不同组的 NRI、BMI 和体脂、肌肉比率对功能能力、肺活量、运动能力指数、全因死亡率、移植后重症监护病房住院时间和最终生存时间的影响。对肺移植名单上的肺患者进行分期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：1个月期间
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对等待移植名单、移植和退出的患者的BMI值进行评估。
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1个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养风险指数
大体时间：为期一个月。
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对等待移植名单、移植和退出的患者的BMI值进行评估。
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为期一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年4月28日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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肺移植的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的