- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283680
Wpływ odżywiania i BMI na pojemność płuc, pojemność funkcjonalną i śmiertelność u pacjentów w schyłkowym stadium choroby płuc
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Aylin Seylam Küşümler
Wpływ stanu odżywienia i wskaźnika masy ciała na pojemność płuc, pojemność funkcjonalną i śmiertelność u pacjentów w schyłkowym stadium płuc na liście przeszczepionych płuc
Celem pracy było zbadanie wpływu wskaźnika ryzyka odżywienia, BMI i tkanki tłuszczowej, stosunku mięśniowego na wydolność funkcjonalną, pojemność płuc, wskaźnik wydolności wysiłkowej, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, pobyt na oddziale intensywnej terapii po przeszczepieniu oraz czas przeżycia końcowego. pacjenci w stadium płuc znajdujący się na liście przeszczepów płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie stanu odżywienia pacjentów oczekujących na przeszczep płuc oraz zbadanie wpływu stanu odżywienia, stosowania immunożywienia i BMI na pojemność płuc, śmiertelność i stan zdrowia po przeszczepieniu płuc.
Badanie zaprojektowano dla dwóch różnych okresów.
Pierwszy okres miał charakter retrospektywnego badania opisowego.
Podczas tego badania zbadamy retrospektywny stan odżywienia pacjentów oczekujących na przeszczep płuc, tych, którzy wyszli z badania w czasie, gdy byli na liście lub tych, którzy przeszli przeszczep płuc.
W drugiej fazie przeprowadzimy wywiady bezpośrednie z pacjentami znajdującymi się na liście do przeszczepienia płuc, wykonamy analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) oraz zapiszemy całodobowe spożycie pokarmów, aby szczegółowo zbadać ich stan odżywienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
213
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- OkanU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składała się z pacjentów, którzy zgłosili się do poradni przeszczepiania płuc w Wyższym Specjalistycznym Szpitalu Szkolno-Badawczym Koşuyolu w latach 2016–2022, zostali umieszczeni na liście, czekali na listę, zmarli w trakcie umieszczania na liście i przeszli przeszczepienie płuc oraz spełniły kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa choroba płuc
- Być na liście do przeszczepu płuc.
- Będąc w wieku 19-65 lat
- Brak poważnych chorób psychicznych
- Karmiony doustnie
- Zgłaszanie wolontariatu do badania dla Pacjentów Oczekujących na Listę Przeszczepów
Kryteria wyłączenia:
- Do usunięcia z listy przeszczepów płuc
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią
- Ciężka choroba psychiczna
- Karmienie Peg lub Jeg (nie można karmić doustnie)
- Brak danych w pliku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Byli pacjenci na liście oczekujących na przeszczep płuc
|
Zbadane zostaną trzy różne grupy pod kątem wpływu NRI, BMI i tkanki tłuszczowej, stosunku mięśniowego na wydolność funkcjonalną, pojemność płuc, wskaźnik wydolności wysiłkowej, śmiertelność z dowolnej przyczyny, pobyt na oddziale intensywnej terapii po przeszczepieniu i czas przeżycia w końcowej fazie leczenia. pacjenci z płucami w stadium zaawansowania znajdujący się na liście przeszczepów płuc.
|
Grupa 2
Pacjenci z Tansplantem
|
Zbadane zostaną trzy różne grupy pod kątem wpływu NRI, BMI i tkanki tłuszczowej, stosunku mięśniowego na wydolność funkcjonalną, pojemność płuc, wskaźnik wydolności wysiłkowej, śmiertelność z dowolnej przyczyny, pobyt na oddziale intensywnej terapii po przeszczepieniu i czas przeżycia w końcowej fazie leczenia. pacjenci z płucami w stadium zaawansowania znajdujący się na liście przeszczepów płuc.
|
Grupa 3
Pacjenci oczekujący na aktualnej liście
|
Zbadane zostaną trzy różne grupy pod kątem wpływu NRI, BMI i tkanki tłuszczowej, stosunku mięśniowego na wydolność funkcjonalną, pojemność płuc, wskaźnik wydolności wysiłkowej, śmiertelność z dowolnej przyczyny, pobyt na oddziale intensywnej terapii po przeszczepieniu i czas przeżycia w końcowej fazie leczenia. pacjenci z płucami w stadium zaawansowania znajdujący się na liście przeszczepów płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: Na okres jednego miesiąca
|
Ocenia się wartości BMI pacjentów oczekujących na listę przeszczepów, przeszczepionych i wypisanych.
|
Na okres jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Na okres jednego miesiąca.
|
Ocenia się wartości BMI pacjentów oczekujących na listę przeszczepów, przeszczepionych i wypisanych.
|
Na okres jednego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical AcupunctureRekrutacyjny