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Die Auswirkung von Ernährung und BMI auf die Lungenkapazität, Funktionsfähigkeit und Mortalität bei Lungenpatienten im Endstadium

5. April 2024 aktualisiert von: Aylin Seylam Küşümler

Die Auswirkung des Ernährungsstatus und des Body-Mass-Index auf die Lungenkapazität, die Funktionsfähigkeit und die Mortalität bei Lungenpatienten im Endstadium auf der Lungentransplantationsliste

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des Ernährungsrisikoindex, des BMI und des Körperfetts, des Muskelverhältnisses auf die Funktionsfähigkeit, die Lungenkapazität, den Trainingskapazitätsindex, die Gesamtmortalität, den Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Transplantation und die Überlebenszeit am Ende zu untersuchen Lungenpatienten im fortgeschrittenen Stadium auf der Lungentransplantationsliste.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Ernährungsstatus von Patienten zu bestimmen, die auf eine Lungentransplantation warten, und die Auswirkungen des Ernährungsstatus, der Verwendung von Immunernährung und des BMI auf die Lungenkapazität, Mortalität und den Gesundheitszustand nach einer Lungentransplantation zu untersuchen. Die Studie wurde in zwei verschiedenen Zeiträumen konzipiert. Der erste Zeitraum war eine retrospektive deskriptive Studie. Im Rahmen dieser Studie werden wir den retrospektiven Ernährungszustand von Patienten untersuchen, die auf eine Lungentransplantation warten, von Patienten, die die Studie verlassen haben, während sie auf der Liste standen, oder von Patienten, die eine Lungentransplantation erhalten haben. In der zweiten Phase werden wir persönliche Interviews mit Patienten auf der Liste der Lungentransplantationen führen, bioelektrische Impedanzanalysen (BIA) durchführen und den Lebensmittelkonsum rund um die Uhr aufzeichnen, um ihren detaillierten Ernährungszustand zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie bestand aus Patienten, die sich zwischen 2016 und 2022 bei der Lungentransplantations-Ambulanz des Koşuyolu High Specialised Training and Research Hospital beworben hatten, auf der Liste standen, auf der Liste warteten, während der Zeit auf der Liste starben und eine Lungentransplantation erhielten erfüllte die Einschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lungenerkrankung im Endstadium
  2. Auf der Lungentransplantationsliste stehen.
  3. Im Alter zwischen 19 und 65 Jahren
  4. Keine schwere psychiatrische Erkrankung
  5. Oral gefüttert werden
  6. Freiwillige Teilnahme an der Studie für Patienten, die auf der Transplantationsliste stehen

Ausschlusskriterien:

  1. Von der Lungentransplantationsliste zu streichen
  2. Schwanger sein oder stillen
  3. Schwere psychiatrische Erkrankung
  4. Peg- oder Jeg-Fütterung (orales Füttern ist nicht möglich)
  5. Fehlende Daten in der Datei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Ehemalige Patienten auf der Warteliste für Lungentransplantationen
Verfahren: Lungentransplantation
Drei verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Auswirkung von NRI, BMI und Körperfett, Muskelverhältnis auf Funktionsfähigkeit, Lungenkapazität, Trainingskapazitätsindex, Gesamtmortalität, Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Transplantation und Überlebenszeit im Endstadium untersucht. Lungenpatienten im Stadium auf der Lungentransplantationsliste.
Gruppe 2
Transplantationspatienten
Verfahren: Lungentransplantation
Drei verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Auswirkung von NRI, BMI und Körperfett, Muskelverhältnis auf Funktionsfähigkeit, Lungenkapazität, Trainingskapazitätsindex, Gesamtmortalität, Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Transplantation und Überlebenszeit im Endstadium untersucht. Lungenpatienten im Stadium auf der Lungentransplantationsliste.
Gruppe 3
Wartende Patienten auf der aktuellen Liste
Verfahren: Lungentransplantation
Drei verschiedene Gruppen werden hinsichtlich der Auswirkung von NRI, BMI und Körperfett, Muskelverhältnis auf Funktionsfähigkeit, Lungenkapazität, Trainingskapazitätsindex, Gesamtmortalität, Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Transplantation und Überlebenszeit im Endstadium untersucht. Lungenpatienten im Stadium auf der Lungentransplantationsliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Für einen Zeitraum von einem Monat
Die BMI-Werte der Patienten werden für Patienten ausgewertet, die auf der Transplantationsliste warten, transplantiert und verlassen werden.
Für einen Zeitraum von einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsrisikoindex
Zeitfenster: Für einen Zeitraum von einem Monat.
Die BMI-Werte der Patienten werden für Patienten ausgewertet, die auf der Transplantationsliste warten, transplantiert und verlassen werden.
Für einen Zeitraum von einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aylin Seylam Küşümler

Mitarbeiter

Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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