Влияние питания и ИМТ на емкость легких, функциональную способность и смертность у пациентов с терминальной стадией легких
5 апреля 2024 г. обновлено: Aylin Seylam Küşümler
Влияние статуса питания и индекса массы тела на емкость легких, функциональную емкость и смертность у пациентов с терминальной стадией легких, включенных в список трансплантатов легких
Целью этого исследования было изучить влияние индекса пищевого риска, ИМТ и телесного жира, соотношения мышц на функциональные возможности, объем легких, индекс физической нагрузки, смертность от всех причин, пребывание в отделении интенсивной терапии после трансплантации и время выживания в конечном итоге. Пациенты с легкими на стадии - в списке трансплантации легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение статуса питания пациентов, ожидающих трансплантации легких, и изучение влияния статуса питания, использования иммунопитания и ИМТ на емкость легких, смертность и состояние здоровья после трансплантации легких.
Исследование было запланировано на два разных периода.
Первый период представлял собой ретроспективное описательное исследование.
В ходе этого исследования мы изучим ретроспективный статус питания пациентов, ожидающих трансплантации легких, тех, кто вышел из списка, или тех, кто получил трансплантацию легких.
На втором этапе мы проведем личные интервью с пациентами, включенными в список трансплантатов легких, проведем анализ биоэлектрического импеданса (BIA) и запишем 24-часовое потребление пищи, чтобы изучить их подробный статус питания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
213
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- OkanU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состояла из пациентов, которые обратились в амбулаторную клинику по трансплантации легких Высшей специализированной учебно-исследовательской больницы Кошуйолу в период с 2016 по 2022 год, были внесены в список, ожидали в списке, умерли, находясь в списке, и получили трансплантацию легких, а также соответствовал критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия заболевания легких
- Быть в списке трансплантатов легких.
- Возраст от 19 до 65 лет.
- Отсутствие тяжелых психических заболеваний
- Кормление через рот
- Добровольное участие в исследовании для пациентов, ожидающих трансплантации
Критерий исключения:
- Исключить из списка трансплантатов легких
- Беременность или кормление грудью
- Тяжелое психическое заболевание
- Кормление с помощью колышек или джегов (невозможно кормить через рот)
- В файле отсутствуют данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Бывшие пациенты в очереди на трансплантацию легких
|
Три различные группы будут исследованы с точки зрения влияния NRI, ИМТ и телесного жира, соотношения мышц на функциональные возможности, объема легких, индекса физической нагрузки, смертности от всех причин, пребывания в отделениях интенсивной терапии после трансплантации и времени выживания в конечном итоге. пациенты с легкими на стадии в списке трансплантации легких.
|
|
Группа 2
Пациенты, перенесшие трансплантацию
|
Три различные группы будут исследованы с точки зрения влияния NRI, ИМТ и телесного жира, соотношения мышц на функциональные возможности, объема легких, индекса физической нагрузки, смертности от всех причин, пребывания в отделениях интенсивной терапии после трансплантации и времени выживания в конечном итоге. пациенты с легкими на стадии в списке трансплантации легких.
|
|
Группа 3
Пациенты, ожидающие в текущем списке
|
Три различные группы будут исследованы с точки зрения влияния NRI, ИМТ и телесного жира, соотношения мышц на функциональные возможности, объема легких, индекса физической нагрузки, смертности от всех причин, пребывания в отделениях интенсивной терапии после трансплантации и времени выживания в конечном итоге. пациенты с легкими на стадии в списке трансплантации легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: На срок один месяц
|
Значения ИМТ оцениваются для пациентов, ожидающих трансплантации, трансплантированных и выписанных.
|
На срок один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс риска питания
Временное ограничение: Сроком на один месяц.
|
Значения ИМТ оцениваются для пациентов, ожидающих трансплантации, трансплантированных и выписанных.
|
Сроком на один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 (Другой номер гранта/финансирования: Rome Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .