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末期肺患者の肺活量、機能的能力、死亡率に対する栄養とBMIの影響

2024年4月5日 更新者：Aylin Seylam Küşümler

肺移植リストに載っている末期肺患者の肺活量、機能的能力、死亡率に対する栄養状態と体格指数の影響

この研究の目的は、栄養リスク指数、BMIと体脂肪、筋肉率が機能的能力、肺活量、運動能力指数、全死因死亡率、移植後の集中治療室滞在期間、および最終的な生存期間に及ぼす影響を調査することでした。肺移植リストに載っている - 期の肺患者。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肺移植を待つ患者の栄養状態を測定し、栄養状態、免疫栄養の使用、BMIが肺活量、死亡率、肺移植後の健康状態に及ぼす影響を調べることを目的としました。 この研究は 2 つの異なる期間で計画されました。 最初の期間は遡及的記述研究でした。 この研究では、肺移植を待っている患者、リストに載っている間に退院した患者、または肺移植を受けた患者の遡及的な栄養状態を検査します。 第2段階では、肺移植リストに載っている患者との対面面接、生体電気インピーダンス分析（BIA）の実施、24時間の食事摂取量の記録などを行い、詳細な栄養状態を調べる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の母集団は、2016年から2022年の間にコシュヨル高等専門訓練研究病院の肺移植外来に申請し、リストに登録され、リストに登録されて待機していた患者、リストに登録中に死亡し、肺移植を受けた患者で構成されていた。包含基準を満たしました。

説明

包含基準:

  1. 末期肺疾患
  2. 肺移植リストに載ること。
  3. 19歳から65歳までの間であること
  4. 重度の精神疾患を患っていないこと
  5. 経口栄養を与えられている
  6. 移植リストに登録されている患者のための研究にボランティアで参加する

除外基準:

  1. 肺移植リストから削除される
  2. 妊娠中または授乳中である
  3. 重度の精神疾患
  4. ペグまたはジェグ給餌（経口給餌は不可）
  5. ファイル内のデータが欠落しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
肺移植待機リストに載っている元患者
手順：肺移植
3つの異なるグループを対象に、NRI、BMI、体脂肪、筋肉比が機能的能力、肺活量、運動能力指数、全死因死亡率、移植後の集中治療室滞在時間、最終生存期間に及ぼす影響について調査する。肺移植リストに載っている段階の肺患者。
グループ2
移植患者
手順：肺移植
3つの異なるグループを対象に、NRI、BMI、体脂肪、筋肉比が機能的能力、肺活量、運動能力指数、全死因死亡率、移植後の集中治療室滞在時間、最終生存期間に及ぼす影響について調査する。肺移植リストに載っている段階の肺患者。
グループ3
現在のリストで待機している患者
手順：肺移植
3つの異なるグループを対象に、NRI、BMI、体脂肪、筋肉比が機能的能力、肺活量、運動能力指数、全死因死亡率、移植後の集中治療室滞在時間、最終生存期間に及ぼす影響について調査する。肺移植リストに載っている段階の肺患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：1ヶ月間
移植リストで待機している患者、移植されて退院した患者の BMI 値が評価されます。
1ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養リスク指数
時間枠：期間は1ヶ月。
移植リストで待機している患者、移植されて退院した患者の BMI 値が評価されます。
期間は1ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aylin Seylam Küşümler

協力者

Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月28日

一次修了 (推定)

2024年4月28日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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