L'effet de la nutrition et de l'IMC sur la capacité pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la mortalité chez les patients pulmonaires en phase terminale
5 avril 2024 mis à jour par: Aylin Seylam Küşümler
L'effet de l'état nutritionnel et de l'indice de masse corporelle sur la capacité pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la mortalité chez les patients pulmonaires en phase terminale figurant sur la liste des transplantations pulmonaires
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'indice de risque nutritionnel, de l'IMC et de la graisse corporelle, du rapport musculaire sur la capacité fonctionnelle, la capacité pulmonaire, l'indice de capacité d'exercice, la mortalité toutes causes confondues, le séjour en unité de soins intensifs post-greffe et la durée de survie en fin de vie. -patients pulmonaires au stade figurant sur la liste des transplantations pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer l'état nutritionnel des patients en attente d'une transplantation pulmonaire et à examiner les effets de l'état nutritionnel, de l'utilisation de l'immunonutrition et de l'IMC sur la capacité pulmonaire, la mortalité et l'état de santé après une transplantation pulmonaire.
L'étude a été conçue sur deux périodes différentes.
La première période était une étude descriptive rétrospective.
Au cours de cette étude, nous examinerons l'état nutritionnel rétrospectif des patients en attente d'une transplantation pulmonaire, ceux qui sont sortis alors qu'ils figuraient sur la liste ou ceux qui ont reçu une transplantation pulmonaire.
Dans la deuxième phase, nous mènerons des entretiens en face-à-face avec des patients inscrits sur la liste de transplantation pulmonaire, effectuerons des analyses d'impédance bioélectrique (BIA) et enregistrerons la consommation alimentaire sur 24 heures pour examiner leur état nutritionnel détaillé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
213
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- OkanU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients qui ont postulé à la clinique externe de transplantation pulmonaire de l'hôpital supérieur de formation et de recherche spécialisée de Koşuyolu entre 2016 et 2022, ont été répertoriés, attendaient sur la liste, sont décédés alors qu'ils figuraient sur la liste et ont reçu une transplantation pulmonaire, et répondaient aux critères d’inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire en phase terminale
- Être sur la liste des transplantations pulmonaires.
- Avoir entre 19 et 65 ans
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique grave
- Être nourri par voie orale
- Volontariat pour participer à l'étude pour les patients en attente sur la liste de transplantation
Critère d'exclusion:
- À retirer de la liste des transplantations pulmonaires
- Être enceinte ou allaiter
- Maladie psychiatrique grave
- Alimentation Peg ou Jeg (impossible de se nourrir par voie orale)
- Données manquantes dans le fichier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
D'anciens patients sur la liste d'attente pour une transplantation pulmonaire
|
Trois groupes différents seront étudiés en ce qui concerne l'effet du NRI, de l'IMC et de la graisse corporelle, du rapport musculaire sur la capacité fonctionnelle, capacité pulmonaire, indice de capacité d'exercice, mortalité toutes causes confondues, séjour en unité de soins intensifs post-greffe et temps de survie en fin de vie. patients pulmonaires au stade figurant sur la liste des transplantations pulmonaires.
|
|
Groupe 2
Patients transplantés
|
Trois groupes différents seront étudiés en ce qui concerne l'effet du NRI, de l'IMC et de la graisse corporelle, du rapport musculaire sur la capacité fonctionnelle, capacité pulmonaire, indice de capacité d'exercice, mortalité toutes causes confondues, séjour en unité de soins intensifs post-greffe et temps de survie en fin de vie. patients pulmonaires au stade figurant sur la liste des transplantations pulmonaires.
|
|
Groupe 3
Patients en attente sur la liste actuelle
|
Trois groupes différents seront étudiés en ce qui concerne l'effet du NRI, de l'IMC et de la graisse corporelle, du rapport musculaire sur la capacité fonctionnelle, capacité pulmonaire, indice de capacité d'exercice, mortalité toutes causes confondues, séjour en unité de soins intensifs post-greffe et temps de survie en fin de vie. patients pulmonaires au stade figurant sur la liste des transplantations pulmonaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC
Délai: Pour une période d'un mois
|
Les valeurs d'IMC sont évaluées pour les patients en attente sur la liste de transplantation, transplantés et sortis.
|
Pour une période d'un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de risque nutritionnel
Délai: Pour une période d'un mois.
|
Les valeurs d'IMC sont évaluées pour les patients en attente sur la liste de transplantation, transplantés et sortis.
|
Pour une période d'un mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .