A táplálkozás és a BMI hatása a végstádiumú tüdőbetegek tüdőkapacitására, funkcionális kapacitására és mortalitására
2024. április 5. frissítette: Aylin Seylam Küşümler
A tápláltsági állapot és a testtömeg-index hatása a tüdőkapacitásra, a funkcionális kapacitásra és a halálozásra a tüdőtranszplantációs listán szereplő végstádiumú tüdőbetegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a táplálkozási kockázati index, a BMI és a testzsír, az izomarány funkcionális kapacitásra gyakorolt hatását, a tüdőkapacitást, a terhelhetőségi indexet, az összes okból bekövetkező mortalitást, a transzplantáció utáni intenzív osztályon való tartózkodást és a túlélési időt. -stádiumú tüdőbetegek a tüdőtranszplantációs listán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a tüdőtranszplantációra váró betegek tápláltsági állapotának meghatározása, valamint a tápláltsági állapot, az immuntáplálkozás használatának és a BMI-nek a tüdőkapacitásra, mortalitásra és tüdőtranszplantáció utáni egészségi állapotra gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
A tanulmányt két különböző időszakra tervezték.
Az első időszak egy retrospektív leíró tanulmány volt.
A vizsgálat során a tüdőtranszplantációra váró, a listáról kikerült, illetve a tüdőtranszplantáción átesett betegek retrospektív tápláltsági állapotát vizsgáljuk.
A második fázisban személyes interjúkat készítünk a tüdőtranszplantációs listán szereplő betegekkel, bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) végzünk, és 24 órás táplálékfogyasztást rögzítünk, hogy részletesen megvizsgáljuk tápláltsági állapotukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
213
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- OkanU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja azokból a betegekből állt, akik 2016 és 2022 között jelentkeztek a Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital tüdőtranszplantációs ambulanciáján, szerepeltek a listán, a listán várakoztak, a listán elhunytak, és tüdőtranszplantációt kaptak, ill. megfelelt a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú tüdőbetegség
- Felkerülni a tüdőtranszplantációs listára.
- 19-65 év közöttiek
- Nincs súlyos pszichiátriai betegsége
- Orális táplálás
- Önkéntes részvétel a transzplantációs listán várakozó betegek vizsgálatában
Kizárási kritériumok:
- Törölni kell a tüdőtranszplantációs listáról
- Terhes vagy szoptató
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Peg vagy Jeg etetés (nem tud orálisan etetni)
- Hiányzó adatok a fájlból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Volt betegek a tüdőtranszplantációs várólistán
|
Három különböző csoportot vizsgálnak meg az NRI, a BMI és a testzsír, az izomarány a funkcionális kapacitásra, a tüdőkapacitás, a fizikai terhelhetőségi index, az összes okból bekövetkező mortalitás, a transzplantáció utáni intenzív osztályon való tartózkodás és a túlélési idő tekintetében. stádiumú tüdőbetegek a tüdőtranszplantációs listán.
|
|
2. csoport
Tansplantált betegek
|
Három különböző csoportot vizsgálnak meg az NRI, a BMI és a testzsír, az izomarány a funkcionális kapacitásra, a tüdőkapacitás, a fizikai terhelhetőségi index, az összes okból bekövetkező mortalitás, a transzplantáció utáni intenzív osztályon való tartózkodás és a túlélési idő tekintetében. stádiumú tüdőbetegek a tüdőtranszplantációs listán.
|
|
3. csoport
Az aktuális listán várakozó betegek
|
Három különböző csoportot vizsgálnak meg az NRI, a BMI és a testzsír, az izomarány a funkcionális kapacitásra, a tüdőkapacitás, a fizikai terhelhetőségi index, az összes okból bekövetkező mortalitás, a transzplantáció utáni intenzív osztályon való tartózkodás és a túlélési idő tekintetében. stádiumú tüdőbetegek a tüdőtranszplantációs listán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Egy hónapos időtartamra
|
A BMI értékeket a transzplantációs listán várakozó, átültetett és kilépő betegeknél értékelik.
|
Egy hónapos időtartamra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási kockázati index
Időkeret: Egy hónapos időtartamra.
|
A BMI értékeket a transzplantációs listán várakozó, átültetett és kilépő betegeknél értékelik.
|
Egy hónapos időtartamra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Rome Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .