Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výživy a BMI na kapacitu plic, funkční kapacitu a mortalitu u plicních pacientů v konečném stádiu

5. dubna 2024 aktualizováno: Aylin Seylam Küşümler

Vliv nutričního stavu a indexu tělesné hmotnosti na kapacitu plic, funkční kapacitu a mortalitu u pacientů v konečném stádiu plic na seznamu transplantovaných plic

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv indexu nutričního rizika, BMI a tělesného tuku, svalového poměru na funkční kapacitu, kapacitu plic, index zátěžové kapacity, mortalitu ze všech příčin, pobyt na jednotce intenzivní péče po transplantaci a dobu přežití na konci - pacienti ve stádiu plic na seznamu transplantovaných plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si kladla za cíl zjistit nutriční stav pacientů čekajících na transplantaci plic a zkoumat vliv nutričního stavu, užívání imunonutrice a BMI na kapacitu plic, mortalitu a zdravotní stav po transplantaci plic. Studie byla navržena ve dvou různých obdobích. Prvním obdobím byla retrospektivní deskriptivní studie. Během této studie budeme zkoumat retrospektivní nutriční stav pacientů, kteří čekají na transplantaci plic, těch, kteří byli na seznamu, nebo těch, kteří podstoupili transplantaci plic. Ve druhé fázi provedeme osobní rozhovory s pacienty na seznamu transplantovaných plic, provedeme analýzu bioelektrické impedance (BIA) a zaznamenáme 24hodinovou spotřebu potravy, abychom podrobně prozkoumali jejich nutriční stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • OkanU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili pacienti, kteří se v letech 2016 až 2022 přihlásili na ambulanci pro transplantaci plic ve vysoce specializované výcvikové a výzkumné nemocnici v Koşuyolu, byli uvedeni, čekali na seznamu, zemřeli v době, kdy byli na seznamu, a podstoupili transplantaci plic a splnila kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Onemocnění plic v konečném stádiu
  2. Být na seznamu transplantací plic.
  3. Být ve věku 19-65 let
  4. Nemít těžké psychiatrické onemocnění
  5. Krmení orálně
  6. Dobrovolná účast ve studii pro pacienty čekající na transplantační seznam

Kritéria vyloučení:

  1. K odstranění ze seznamu transplantací plic
  2. Být těhotná nebo kojit
  3. Těžké psychiatrické onemocnění
  4. Krmení pegem nebo jegem (neschopné krmit orálně)
  5. Chybějící data v souboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Bývalí pacienti na čekací listině na transplantaci plic
Postup: Transplantace plic
Budou zkoumány tři různé skupiny s ohledem na vliv NRI, BMI a tělesného tuku, svalový poměr na funkční kapacitu, kapacitu plic, index zátěžové kapacity, mortalitu ze všech příčin, pobyt na jednotce intenzivní péče po transplantaci a dobu přežití na konci stadia plicních pacientů na seznamu transplantovaných plic.
Skupina 2
Tansplant pacienti
Postup: Transplantace plic
Budou zkoumány tři různé skupiny s ohledem na vliv NRI, BMI a tělesného tuku, svalový poměr na funkční kapacitu, kapacitu plic, index zátěžové kapacity, mortalitu ze všech příčin, pobyt na jednotce intenzivní péče po transplantaci a dobu přežití na konci stadia plicních pacientů na seznamu transplantovaných plic.
Skupina 3
Pacienti čekající na aktuálním seznamu
Postup: Transplantace plic
Budou zkoumány tři různé skupiny s ohledem na vliv NRI, BMI a tělesného tuku, svalový poměr na funkční kapacitu, kapacitu plic, index zátěžové kapacity, mortalitu ze všech příčin, pobyt na jednotce intenzivní péče po transplantaci a dobu přežití na konci stadia plicních pacientů na seznamu transplantovaných plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Po dobu jednoho měsíce
Hodnoty BMI jsou hodnoceny u pacientů čekajících na transplantačním seznamu, transplantovaných a ukončených.
Po dobu jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index nutričního rizika
Časové okno: Po dobu jednoho měsíce.
Hodnoty BMI jsou hodnoceny u pacientů čekajících na transplantačním seznamu, transplantovaných a ukončených.
Po dobu jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aylin Seylam Küşümler

Spolupracovníci

Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit