Het effect van voeding en BMI op de longcapaciteit, functionele capaciteit en mortaliteit bij longpatiënten in het eindstadium
5 april 2024 bijgewerkt door: Aylin Seylam Küşümler
Het effect van de voedingsstatus en de body mass index op de longcapaciteit, functionele capaciteit en mortaliteit bij longpatiënten in het eindstadium op de longtransplantatielijst
Het doel van deze studie was om het effect van de voedingsrisico-index, BMI en lichaamsvet, spierverhouding op functionele capaciteit, longcapaciteit, inspanningscapaciteitsindex, sterfte door alle oorzaken, verblijf op de intensive care na transplantatie en overlevingstijd te onderzoeken. -stadiumlongpatiënten op de longtransplantatielijst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de voedingsstatus te bepalen van patiënten die in afwachting waren van een longtransplantatie en de effecten van de voedingsstatus, het gebruik van immunovoeding en de BMI op de longcapaciteit, mortaliteit en gezondheidsstatus na longtransplantatie te onderzoeken.
Het onderzoek is in twee verschillende periodes opgezet.
De eerste periode was een retrospectief beschrijvend onderzoek.
Tijdens dit onderzoek zullen we de voedingsstatus achteraf onderzoeken van patiënten die wachten op een longtransplantatie, degenen die de lijst hebben verlaten terwijl ze op de lijst stonden, of degenen die een longtransplantatie hebben ondergaan.
In de tweede fase zullen we face-to-face interviews afnemen met patiënten op de longtransplantatielijst, bio-elektrische impedantieanalyses (BIA) uitvoeren en de 24-uurs voedselconsumptie registreren om hun gedetailleerde voedingsstatus te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- OkanU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten die zich tussen 2016 en 2022 hadden aangemeld bij de longtransplantatiepolikliniek van het Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital, op de lijst stonden, op de lijst wachtten, stierven terwijl ze op de lijst stonden, en een longtransplantatie kregen, en voldeed aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longziekte in het eindstadium
- Om op de longtransplantatielijst te staan.
- Tussen de 19 en 65 jaar oud zijn
- Geen ernstige psychiatrische ziekte hebben
- Oraal gevoed worden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek voor patiënten die wachten op de transplantatielijst
Uitsluitingscriteria:
- Moet van de longtransplantatielijst worden verwijderd
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Peg- of Jeg-voeding (kan niet oraal worden gevoerd)
- Ontbrekende gegevens in het bestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Ex-patiënten op de wachtlijst voor longtransplantatie
|
Er zullen drie verschillende groepen worden onderzocht met betrekking tot het effect van NRI, BMI en lichaamsvet, spierverhouding op functionele capaciteit, longcapaciteit, inspanningscapaciteitsindex, sterfte door alle oorzaken, verblijf op de intensive care na transplantatie en overlevingstijd op het einde van de behandeling. stadiumlongpatiënten op de longtransplantatielijst.
|
|
Groep 2
Tansplant-patiënten
|
Er zullen drie verschillende groepen worden onderzocht met betrekking tot het effect van NRI, BMI en lichaamsvet, spierverhouding op functionele capaciteit, longcapaciteit, inspanningscapaciteitsindex, sterfte door alle oorzaken, verblijf op de intensive care na transplantatie en overlevingstijd op het einde van de behandeling. stadiumlongpatiënten op de longtransplantatielijst.
|
|
Groep 3
Patiënten die wachten op de huidige lijst
|
Er zullen drie verschillende groepen worden onderzocht met betrekking tot het effect van NRI, BMI en lichaamsvet, spierverhouding op functionele capaciteit, longcapaciteit, inspanningscapaciteitsindex, sterfte door alle oorzaken, verblijf op de intensive care na transplantatie en overlevingstijd op het einde van de behandeling. stadiumlongpatiënten op de longtransplantatielijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Voor een periode van een maand
|
BMI-waarden worden geëvalueerd voor de patiënten voor patiënten die op de transplantatielijst wachten, getransplanteerd en verlaten zijn.
|
Voor een periode van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsrisico-index
Tijdsspanne: Voor een periode van een maand.
|
BMI-waarden worden geëvalueerd voor de patiënten voor patiënten die op de transplantatielijst wachten, getransplanteerd en verlaten zijn.
|
Voor een periode van een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .