- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283680
Ravitsemuksen ja BMI:n vaikutus keuhkojen kapasiteettiin, toimintakykyyn ja kuolleisuuteen loppuvaiheen keuhkopotilailla
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Aylin Seylam Küşümler
Ravitsemustilan ja kehon massaindeksin vaikutus keuhkojen kapasiteettiin, toimintakykyyn ja kuolleisuuteen keuhkosiirtoluettelossa olevien keuhkopotilaiden loppuvaiheessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ravitsemuksellisen riskiindeksin, BMI:n ja kehon rasvan, lihassuhteen vaikutusta toimintakykyyn, keuhkojen kapasiteettiin, rasituskykyindeksiin, kokonaiskuolleisuuteen, elinsiirron jälkeiseen tehohoitoon oleskeluun ja eloonjäämisaikaan loppujen lopuksi. -vaiheen keuhkopotilaat keuhkonsiirtoluettelossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää keuhkonsiirtoa odottavien potilaiden ravitsemustila ja tutkia ravitsemustilan, immunoravitsemuksen käytön ja BMI:n vaikutuksia keuhkojen kapasiteettiin, kuolleisuuteen ja terveydentilaan keuhkonsiirron jälkeen.
Tutkimus suunniteltiin kahdelle eri ajanjaksolle.
Ensimmäinen jakso oli retrospektiivinen kuvaileva tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkonsiirtoa odottavien, listalta poistuneiden tai keuhkonsiirron saaneiden potilaiden ravitsemustilaa takautuvasti.
Toisessa vaiheessa haastattelemme kasvokkain keuhkonsiirtolistalla olevia potilaita, teemme biosähköimpedanssianalyysit (BIA) ja kirjaamme 24 tunnin ruuankulutuksen tarkastelemaan heidän yksityiskohtaista ravitsemustilaansa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- OkanU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka hakeutuivat Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospitalin keuhkonsiirtopoliklinikalle vuosina 2016-2022, olivat listalla, olivat listalla, kuolivat listalla ollessaan ja saivat keuhkonsiirron ja täytti osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen keuhkosairaus
- Päästä keuhkosiirtoluetteloon.
- Ikäraja 19-65
- Ei vakavaa psyykkistä sairautta
- Ruokitaan suun kautta
- Vapaaehtoinen osallistuminen siirtolistalla odottavien potilaiden tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poistetaan keuhkojensiirtoluettelosta
- Raskaana oleminen tai imetys
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Peg- tai jegiruokinta (ei voi ruokkia suun kautta)
- Tiedostosta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Entisiä potilaita keuhkonsiirron jonotuslistalla
|
Kolmea eri ryhmää tutkitaan NRI:n, BMI:n ja kehon rasvan vaikutuksen, lihassuhteen toimintakykyyn, keuhkojen kapasiteetin, rasituskykyindeksin, kaikista syistä kuolleisuuden, elinsiirron jälkeisen tehohoitojakson ja eloonjäämisajan suhteen. vaiheen keuhkopotilaat keuhkonsiirtoluettelossa.
|
|
Ryhmä 2
Tansplantaatiopotilaat
|
Kolmea eri ryhmää tutkitaan NRI:n, BMI:n ja kehon rasvan vaikutuksen, lihassuhteen toimintakykyyn, keuhkojen kapasiteetin, rasituskykyindeksin, kaikista syistä kuolleisuuden, elinsiirron jälkeisen tehohoitojakson ja eloonjäämisajan suhteen. vaiheen keuhkopotilaat keuhkonsiirtoluettelossa.
|
|
Ryhmä 3
Potilaat odottavat nykyisellä listalla
|
Kolmea eri ryhmää tutkitaan NRI:n, BMI:n ja kehon rasvan vaikutuksen, lihassuhteen toimintakykyyn, keuhkojen kapasiteetin, rasituskykyindeksin, kaikista syistä kuolleisuuden, elinsiirron jälkeisen tehohoitojakson ja eloonjäämisajan suhteen. vaiheen keuhkopotilaat keuhkonsiirtoluettelossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajaksi
|
Potilaiden BMI-arvot arvioidaan elinsiirtolistalla odottavien, siirrettyjen ja poistuneiden potilaiden osalta.
|
Yhden kuukauden ajaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusriskiindeksi
Aikaikkuna: Yhden kuukauden ajaksi.
|
Potilaiden BMI-arvot arvioidaan elinsiirtolistalla odottavien, siirrettyjen ja poistuneiden potilaiden osalta.
|
Yhden kuukauden ajaksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rome Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .