Effekten av nutrition och BMI på lungkapacitet, funktionell kapacitet och dödlighet hos lungpatienter i slutstadiet
5 april 2024 uppdaterad av: Aylin Seylam Küşümler
Effekten av näringsstatus och kroppsmassaindex på lungkapacitet, funktionell kapacitet och dödlighet hos lungpatienter i slutstadiet på lungtransplantationslistan
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av näringsriskindex, BMI och kroppsfett, muskelkvot på funktionskapacitet, lungkapacitet, träningskapacitetsindex, dödlighet av alla orsaker, vistelse på intensivvårdsavdelning efter transplantation och överlevnadstid i slutändan -stadie lungpatienter på lungtransplantationslistan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa näringstillståndet hos patienter som väntar på lungtransplantation och undersöka effekterna av näringsstatus, immunnäringsanvändning och BMI på lungkapacitet, dödlighet och hälsotillstånd efter lungtransplantation.
Studien utformades i två olika perioder.
Den första perioden var en retrospektiv deskriptiv studie.
Under denna studie kommer vi att undersöka den retrospektiva nutritionsstatusen för patienter som väntar på lungtransplantation, de som lämnat medan de fanns på listan eller de som har fått lungtransplantation.
I den andra fasen kommer vi att genomföra intervjuer ansikte mot ansikte med patienter på lungtransplantationslistan, ta bioelektriska impedansanalyser (BIA) och registrera 24-timmars matkonsumtion för att undersöka deras detaljerade näringsstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- OkanU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen i studien bestod av patienter som sökte till lungtransplantationspolikliniken vid Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital mellan 2016 och 2022, var listade, väntade på listan, dog medan de fanns på listan och fick lungtransplantation, och uppfyllde inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungsjukdom i slutstadiet
- Att vara med på lungtransplantationslistan.
- Är mellan 19-65 år
- Att inte ha allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Utfodras oralt
- Att frivilligt delta i studien för patienter som väntar på transplantationslistan
Exklusions kriterier:
- Ska tas bort från lungtransplantationslistan
- Att vara gravid eller ammande
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Peg eller Jeg matning (kan inte äta oralt)
- Saknar data i filen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Tidigare patienter på lungtransplantationsväntelistan
|
Tre olika grupper kommer att undersökas med avseende på effekten av NRI, BMI och kroppsfett, muskelkvot på funktionskapacitet, lungkapacitet, träningskapacitetsindex, dödlighet av alla orsaker, vistelse på intensivvårdsavdelning efter transplantation och överlevnadstid i slut- stadium lungpatienter på lungtransplantationslistan.
|
|
Grupp 2
Tanplantatpatienter
|
Tre olika grupper kommer att undersökas med avseende på effekten av NRI, BMI och kroppsfett, muskelkvot på funktionskapacitet, lungkapacitet, träningskapacitetsindex, dödlighet av alla orsaker, vistelse på intensivvårdsavdelning efter transplantation och överlevnadstid i slut- stadium lungpatienter på lungtransplantationslistan.
|
|
Grupp 3
Patienter som väntar på den aktuella listan
|
Tre olika grupper kommer att undersökas med avseende på effekten av NRI, BMI och kroppsfett, muskelkvot på funktionskapacitet, lungkapacitet, träningskapacitetsindex, dödlighet av alla orsaker, vistelse på intensivvårdsavdelning efter transplantation och överlevnadstid i slut- stadium lungpatienter på lungtransplantationslistan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: För en månadsperiod
|
BMI-värden utvärderas för patienterna för patienter som väntar på transplantationslistan, transplanterade och lämnade.
|
För en månadsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsriskindex
Tidsram: För en månadsperiod.
|
BMI-värden utvärderas för patienterna för patienter som väntar på transplantationslistan, transplanterade och lämnade.
|
För en månadsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .