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L'effetto della nutrizione e del BMI sulla capacità polmonare, sulla capacità funzionale e sulla mortalità nei pazienti con polmonite allo stadio terminale

5 aprile 2024 aggiornato da: Aylin Seylam Küşümler

L'effetto dello stato nutrizionale e dell'indice di massa corporea sulla capacità polmonare, sulla capacità funzionale e sulla mortalità nei pazienti polmonari in stadio terminale nell'elenco dei trapianti di polmone

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'indice di rischio nutrizionale, del BMI e del grasso corporeo, del rapporto muscolare sulla capacità funzionale, della capacità polmonare, dell'indice della capacità di esercizio, della mortalità per tutte le cause, della degenza in unità di terapia intensiva post-trapianto e del tempo di sopravvivenza alla fine pazienti polmonari in stadio avanzato nella lista dei trapianti di polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a determinare lo stato nutrizionale dei pazienti in attesa di trapianto polmonare ed esaminare gli effetti dello stato nutrizionale, dell’uso dell’immunonutrizione e del BMI sulla capacità polmonare, sulla mortalità e sullo stato di salute dopo il trapianto polmonare. Lo studio è stato progettato in due periodi diversi. Il primo periodo è stato uno studio descrittivo retrospettivo. Durante questo studio, esamineremo lo stato nutrizionale retrospettivo dei pazienti in attesa di trapianto di polmone, di quelli che sono usciti mentre erano in lista o di quelli che hanno ricevuto il trapianto di polmone. Nella seconda fase, condurremo interviste faccia a faccia con i pazienti nella lista dei trapianti di polmone, effettueremo analisi di impedenza bioelettrica (BIA) e registreremo il consumo di cibo nelle 24 ore per esaminare il loro stato nutrizionale dettagliato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di trapianto polmonare presso l'ospedale di formazione e ricerca ad alta specializzazione di Koşuyolu tra il 2016 e il 2022, erano elencati, erano in attesa nell'elenco, sono morti mentre erano nell'elenco e hanno ricevuto un trapianto di polmone e soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia polmonare allo stadio terminale
  2. Essere nella lista dei trapianti di polmone.
  3. Avere un'età compresa tra 19 e 65 anni
  4. Non avere gravi malattie psichiatriche
  5. Essere nutriti per via orale
  6. Offrirsi volontario per partecipare allo studio per i pazienti in attesa nell'elenco dei trapianti

Criteri di esclusione:

  1. Da rimuovere dall'elenco dei trapianti polmonari
  2. Essere incinta o in allattamento
  3. Grave malattia psichiatrica
  4. Alimentazione Peg o Jeg (impossibilità di nutrirsi per via orale)
  5. Dati mancanti nel file

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Ex pazienti in lista d'attesa per il trapianto di polmone
Procedura: Trapianto polmonare
Verranno studiati tre diversi gruppi rispetto all'effetto di NRI, BMI e grasso corporeo, rapporto muscolare sulla capacità funzionale, capacità polmonare, indice di capacità di esercizio, mortalità per tutte le cause, degenza in unità di terapia intensiva post-trapianto e tempo di sopravvivenza alla fine pazienti con polmone in stadio in lista per il trapianto di polmone.
Gruppo 2
Pazienti sottoposti a trapianto
Procedura: Trapianto polmonare
Verranno studiati tre diversi gruppi rispetto all'effetto di NRI, BMI e grasso corporeo, rapporto muscolare sulla capacità funzionale, capacità polmonare, indice di capacità di esercizio, mortalità per tutte le cause, degenza in unità di terapia intensiva post-trapianto e tempo di sopravvivenza alla fine pazienti con polmone in stadio in lista per il trapianto di polmone.
Gruppo 3
Pazienti in attesa nell'elenco attuale
Procedura: Trapianto polmonare
Verranno studiati tre diversi gruppi rispetto all'effetto di NRI, BMI e grasso corporeo, rapporto muscolare sulla capacità funzionale, capacità polmonare, indice di capacità di esercizio, mortalità per tutte le cause, degenza in unità di terapia intensiva post-trapianto e tempo di sopravvivenza alla fine pazienti con polmone in stadio in lista per il trapianto di polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Per un periodo di un mese
I valori BMI vengono valutati per i pazienti in attesa nella lista dei trapianti, trapiantati e dimessi.
Per un periodo di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Per un periodo di un mese.
I valori BMI vengono valutati per i pazienti in attesa nella lista dei trapianti, trapiantati e dimessi.
Per un periodo di un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aylin Seylam Küşümler

Collaboratori

Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Rome Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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