Effekten av ernæring og BMI på lungekapasitet, funksjonskapasitet og dødelighet hos lungepasienter i sluttstadiet
5. april 2024 oppdatert av: Aylin Seylam Küşümler
Effekten av ernæringsstatus og kroppsmasseindeks på lungekapasitet, funksjonskapasitet og dødelighet hos lungepasienter i sluttstadiet på lungetransplantasjonslisten
Målet med denne studien var å undersøke effekten av ernæringsrisikoindeks, BMI og kroppsfett, muskelforhold på funksjonskapasitet, lungekapasitet, treningskapasitetsindeks, dødelighet av alle årsaker, opphold på intensivavdelingen etter transplantasjon og overlevelsestid til slutt. -stadie lungepasienter på lungetransplantasjonslisten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å bestemme ernæringsstatusen til pasienter som venter på lungetransplantasjon og undersøke effekten av ernæringsstatus, immunernæringsbruk og BMI på lungekapasitet, dødelighet og helsestatus etter lungetransplantasjon.
Studien ble designet i to ulike perioder.
Den første perioden var en retrospektiv deskriptiv studie.
I løpet av denne studien vil vi undersøke den retrospektive ernæringsstatusen til pasienter som venter på lungetransplantasjon, de som forlot mens de var på listen, eller de som har fått lungetransplantasjon.
I den andre fasen vil vi gjennomføre ansikt-til-ansikt-intervjuer med pasienter på lungetransplantasjonslisten, ta bioelektriske impedansanalyser (BIA) og registrere 24-timers matforbruk for å undersøke deres detaljerte ernæringsstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- OkanU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien besto av pasienter som søkte til lungetransplantasjonspoliklinikken ved Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital mellom 2016 og 2022, ble oppført, ventet på listen, døde mens de var på listen, og fikk lungetransplantasjon, og oppfylte inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sluttstadium lungesykdom
- Å være på listen over lungetransplantasjoner.
- Å være mellom 19-65 år
- Har ikke alvorlig psykiatrisk sykdom
- Blir matet oralt
- Melder seg frivillig til å delta i studien for pasienter som venter på transplantasjonslisten
Ekskluderingskriterier:
- Skal fjernes fra lungetransplantasjonslisten
- Å være gravid eller ammende
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- Peg eller Jeg mating (kan ikke mate oralt)
- Manglende data i filen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Ekspasienter på venteliste for lungetransplantasjon
|
Tre ulike grupper vil bli undersøkt med hensyn til effekt av NRI, BMI og kroppsfett, muskelforhold på funksjonskapasitet, lungekapasitet, treningskapasitetsindeks, dødelighet av alle årsaker, opphold på intensivavdelingen etter transplantasjon og overlevelsestid i slutt- stadium lungepasienter på lungetransplantasjonslisten.
|
|
Gruppe 2
Tanplantatpasienter
|
Tre ulike grupper vil bli undersøkt med hensyn til effekt av NRI, BMI og kroppsfett, muskelforhold på funksjonskapasitet, lungekapasitet, treningskapasitetsindeks, dødelighet av alle årsaker, opphold på intensivavdelingen etter transplantasjon og overlevelsestid i slutt- stadium lungepasienter på lungetransplantasjonslisten.
|
|
Gruppe 3
Pasienter som venter på gjeldende liste
|
Tre ulike grupper vil bli undersøkt med hensyn til effekt av NRI, BMI og kroppsfett, muskelforhold på funksjonskapasitet, lungekapasitet, treningskapasitetsindeks, dødelighet av alle årsaker, opphold på intensivavdelingen etter transplantasjon og overlevelsestid i slutt- stadium lungepasienter på lungetransplantasjonslisten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: For en måneds periode
|
BMI-verdier blir evaluert for pasientene for pasienter som venter på transplantasjonslisten, transplantert og avsluttet.
|
For en måneds periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsrisikoindeks
Tidsramme: For en måneds periode.
|
BMI-verdier blir evaluert for pasientene for pasienter som venter på transplantasjonslisten, transplantert og avsluttet.
|
For en måneds periode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .