O efeito da nutrição e do IMC na capacidade pulmonar, capacidade funcional e mortalidade em pacientes pulmonares em estágio terminal
5 de abril de 2024 atualizado por: Aylin Seylam Küşümler
O efeito do estado nutricional e do índice de massa corporal na capacidade pulmonar, capacidade funcional e mortalidade em pacientes pulmonares em estágio terminal na lista de transplante pulmonar
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do índice de risco nutricional, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio avançado na lista de transplante de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo determinar o estado nutricional de pacientes que aguardam transplante pulmonar e examinar os efeitos do estado nutricional, do uso de imunonutrição e do IMC na capacidade pulmonar, mortalidade e estado de saúde após o transplante pulmonar.
O estudo foi desenhado em dois períodos distintos.
O primeiro período foi um estudo descritivo retrospectivo.
Durante este estudo, examinaremos o estado nutricional retrospectivo dos pacientes que aguardam transplante de pulmão, daqueles que saíram da lista ou daqueles que receberam transplante de pulmão.
Na segunda fase, realizaremos entrevistas presenciais com pacientes na lista de transplante de pulmão, faremos análises de impedância bioelétrica (BIA) e registraremos o consumo alimentar de 24 horas para examinar seu estado nutricional detalhado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
213
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- OkanU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em pacientes que se inscreveram no ambulatório de transplante de pulmão do Hospital de Pesquisa e Treinamento Especializado de Koşuyolu entre 2016 e 2022, foram listados, estavam esperando na lista, morreram enquanto estavam na lista e receberam transplante de pulmão, e atenderam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença pulmonar em estágio terminal
- Estar na lista de Transplante Pulmonar.
- Ter entre 19 e 65 anos
- Não ter doença psiquiátrica grave
- Ser alimentado por via oral
- Voluntariado para participar do estudo para Pacientes Aguardando Lista de Transplante
Critério de exclusão:
- Para ser removido da Lista de Transplante Pulmonar
- Estar grávida ou amamentando
- Doença psiquiátrica grave
- Alimentação Peg ou Jeg (incapaz de alimentar por via oral)
- Dados ausentes no arquivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Ex-pacientes na lista de espera para transplante de pulmão
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Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.
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Grupo 2
Pacientes transplantados
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Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.
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Grupo 3
Pacientes aguardando na lista atual
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Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: Por um período de um mês
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Os valores de IMC são avaliados para os pacientes que aguardam na lista de transplante, transplantados e desligados.
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Por um período de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de risco nutricional
Prazo: Pelo período de um mês.
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Os valores de IMC são avaliados para os pacientes que aguardam na lista de transplante, transplantados e desligados.
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Pelo período de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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