- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283680
Effekten af ernæring og BMI på lungekapacitet, funktionel kapacitet og dødelighed hos lungepatienter i slutstadiet
5. april 2024 opdateret af: Aylin Seylam Küşümler
Effekten af ernæringsstatus og kropsmasseindeks på lungekapacitet, funktionel kapacitet og dødelighed hos lungepatienter i slutstadiet på lungetransplantationslisten
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ernæringsrisikoindeks, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionskapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, ophold på intensiv afdeling efter transplantation og overlevelsestid i sidste ende. -stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme ernæringsstatus for patienter, der afventer lungetransplantation, og undersøge virkningerne af ernæringsstatus, immunernæringsbrug og BMI på lungekapacitet, dødelighed og sundhedsstatus efter lungetransplantation.
Undersøgelsen blev designet i to forskellige perioder.
Den første periode var en retrospektiv deskriptiv undersøgelse.
I løbet af denne undersøgelse vil vi undersøge den retrospektive ernæringsstatus for patienter, der venter på lungetransplantation, dem, der forlod, mens de var på listen, eller dem, der har modtaget lungetransplantation.
I anden fase vil vi udføre ansigt-til-ansigt interviews med patienter på lungetransplantationslisten, tage bioelektriske impedansanalyser (BIA) og registrere 24-timers madforbrug for at undersøge deres detaljerede ernæringsstatus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- OkanU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens population bestod af patienter, der ansøgte til lungetransplantationsambulatoriet på Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital mellem 2016 og 2022, var opført, ventede på listen, døde, mens de var på listen, og modtog lungetransplantation, og opfyldte inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slutstadie lungesygdom
- At være på listen over lungetransplantationer.
- At være mellem 19-65 år
- Ikke at have alvorlig psykiatrisk sygdom
- At blive fodret oralt
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen for patienter, der venter på transplantationslisten
Ekskluderingskriterier:
- Skal fjernes fra lungetransplantationslisten
- At være gravid eller ammende
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Peg eller Jeg fodring (ikke i stand til at fodre oralt)
- Manglende data i filen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Tidligere patienter på venteliste til lungetransplantation
|
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
|
|
Gruppe 2
Tanplantepatienter
|
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
|
|
Gruppe 3
Patienter, der venter på den aktuelle liste
|
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: For en måneds periode
|
BMI-værdier evalueres for patienterne for patienter, der venter på transplantationslisten, transplanteret og afsluttet.
|
For en måneds periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsrisikoindeks
Tidsramme: For en måneds periode.
|
BMI-værdier evalueres for patienterne for patienter, der venter på transplantationslisten, transplanteret og afsluttet.
|
For en måneds periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
Kliniske forsøg med Lungetransplantation
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige