Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæring og BMI på lungekapacitet, funktionel kapacitet og dødelighed hos lungepatienter i slutstadiet

5. april 2024 opdateret af: Aylin Seylam Küşümler

Effekten af ​​ernæringsstatus og kropsmasseindeks på lungekapacitet, funktionel kapacitet og dødelighed hos lungepatienter i slutstadiet på lungetransplantationslisten

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ernæringsrisikoindeks, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionskapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, ophold på intensiv afdeling efter transplantation og overlevelsestid i sidste ende. -stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme ernæringsstatus for patienter, der afventer lungetransplantation, og undersøge virkningerne af ernæringsstatus, immunernæringsbrug og BMI på lungekapacitet, dødelighed og sundhedsstatus efter lungetransplantation. Undersøgelsen blev designet i to forskellige perioder. Den første periode var en retrospektiv deskriptiv undersøgelse. I løbet af denne undersøgelse vil vi undersøge den retrospektive ernæringsstatus for patienter, der venter på lungetransplantation, dem, der forlod, mens de var på listen, eller dem, der har modtaget lungetransplantation. I anden fase vil vi udføre ansigt-til-ansigt interviews med patienter på lungetransplantationslisten, tage bioelektriske impedansanalyser (BIA) og registrere 24-timers madforbrug for at undersøge deres detaljerede ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • OkanU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population bestod af patienter, der ansøgte til lungetransplantationsambulatoriet på Koşuyolu High Specialized Training and Research Hospital mellem 2016 og 2022, var opført, ventede på listen, døde, mens de var på listen, og modtog lungetransplantation, og opfyldte inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Slutstadie lungesygdom
  2. At være på listen over lungetransplantationer.
  3. At være mellem 19-65 år
  4. Ikke at have alvorlig psykiatrisk sygdom
  5. At blive fodret oralt
  6. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen for patienter, der venter på transplantationslisten

Ekskluderingskriterier:

  1. Skal fjernes fra lungetransplantationslisten
  2. At være gravid eller ammende
  3. Alvorlig psykiatrisk sygdom
  4. Peg eller Jeg fodring (ikke i stand til at fodre oralt)
  5. Manglende data i filen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Tidligere patienter på venteliste til lungetransplantation
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af ​​NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
Gruppe 2
Tanplantepatienter
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af ​​NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.
Gruppe 3
Patienter, der venter på den aktuelle liste
Tre forskellige grupper vil blive undersøgt med hensyn til effekten af ​​NRI, BMI og kropsfedt, muskelforhold på funktionel kapacitet, lungekapacitet, træningskapacitetsindeks, dødelighed af alle årsager, post-transplantation intensiv afdeling ophold og overlevelsestid i slut- stadie lungepatienter på lungetransplantationslisten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: For en måneds periode
BMI-værdier evalueres for patienterne for patienter, der venter på transplantationslisten, transplanteret og afsluttet.
For en måneds periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsrisikoindeks
Tidsramme: For en måneds periode.
BMI-værdier evalueres for patienterne for patienter, der venter på transplantationslisten, transplanteret og afsluttet.
For en måneds periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Abonner