El efecto de la nutrición y el IMC sobre la capacidad pulmonar, la capacidad funcional y la mortalidad en pacientes pulmonares en etapa terminal
5 de abril de 2024 actualizado por: Aylin Seylam Küşümler
El efecto del estado nutricional y el índice de masa corporal sobre la capacidad pulmonar, la capacidad funcional y la mortalidad en pacientes pulmonares en etapa terminal incluidos en la lista de trasplantes de pulmón
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del índice de riesgo nutricional, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, la capacidad pulmonar, el índice de capacidad de ejercicio, la mortalidad por todas las causas, la estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y el tiempo de supervivencia al final. Pacientes de pulmón en estadio en la lista de trasplante de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar el estado nutricional de los pacientes en espera de un trasplante de pulmón y examinar los efectos del estado nutricional, el uso de inmunonutrición y el IMC sobre la capacidad pulmonar, la mortalidad y el estado de salud después del trasplante de pulmón.
El estudio se diseñó en dos periodos diferentes.
El primer período fue un estudio descriptivo retrospectivo.
Durante este estudio, examinaremos el estado nutricional retrospectivo de los pacientes que están esperando un trasplante de pulmón, los que salieron mientras estaban en la lista o los que recibieron un trasplante de pulmón.
En la segunda fase, realizaremos entrevistas cara a cara con pacientes en la lista de trasplante de pulmón, realizaremos análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y registraremos el consumo de alimentos durante las 24 horas para examinar su estado nutricional detallado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- OkanU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estuvo compuesta por pacientes que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria de trasplante de pulmón del Hospital Superior de Investigación y Capacitación Especializada de Koşuyolu entre 2016 y 2022, estaban incluidos en la lista, estaban esperando en la lista, murieron mientras estaban en la lista y recibieron un trasplante de pulmón, y cumplieron los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar terminal
- Estar en la lista de Trasplante de Pulmón.
- Tener entre 19 y 65 años
- No tener una enfermedad psiquiátrica grave.
- Ser alimentado por vía oral
- Voluntariado para participar en el estudio de Pacientes en Espera en Lista de Trasplantes
Criterio de exclusión:
- Para ser eliminado de la lista de trasplantes de pulmón
- Estar embarazada o amamantando
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Alimentación Peg o Jeg (no se puede alimentar por vía oral)
- Datos faltantes en el archivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Ex pacientes en lista de espera para trasplante de pulmón
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Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.
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Grupo 2
Pacientes de trasplante
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Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.
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Grupo 3
Pacientes en espera en la lista actual
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Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Por un periodo de un mes
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Los valores de IMC se evalúan para los pacientes que esperan en la lista de trasplantes, los trasplantados y los que salen.
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Por un periodo de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de riesgo nutricional
Periodo de tiempo: Por el periodo de un mes.
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Los valores de IMC se evalúan para los pacientes que esperan en la lista de trasplantes, los trasplantados y los que salen.
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Por el periodo de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .