任天堂 Switch 结合传统疗法对后天性脑损伤患者的疗效
2024年2月28日 更新者：Isabel Quirosa Galan、Universidad Rey Juan Carlos
任天堂 Switch 结合传统疗法治疗后天性脑损伤患者的有效性研究：一项试点研究
目的：通过 Nintendo Switch 虚拟现实观察常规疗法可能产生的益处，以尝试提高动机并提高护理满意度。 目的是改善坐姿和站立姿势的姿势控制，并保持和提高认知能力。
材料和方法：一组（实验组）将根据个人需要，使用 Nintendo Switch 进行总共 8 次一小时课程或 16 次半小时课程，为期 8 周。 另一组（对照组）将继续接受常规的预定治疗。
测量方法：Abilhand、MEC-Lobo、FIST、Fugl-Meyer、Berg 平衡量表和 CSQ-8。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel Quirosa Galan, MsC
- 电话号码：+34655551210
- 邮箱：i.quirosa.2016@alumnos.urjc.es
学习地点
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Madrid
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Móstoles、Madrid、西班牙、28933
- 招聘中
- Universidad Rey Juan Carlos
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接触：
- Isabel Quirosa Galan, MsC
- 电话号码：+34655551210
- 邮箱：i.quirosa.2016@alumnos.urjc.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30 岁以上患有后天性脑损伤的成年男性和女性。
- 通过 MEC-Lobo 测试测量的轻度或中度认知障碍（分数大于 23/35）。
- 定期参加一些常规治疗（神经心理学、物理治疗或职业治疗）。
- 签署知情同意书，同意自愿参加。
排除标准：
- MEC-Lobo 测试显示存在严重认知障碍（低于 23/35）。
- 存在理解或表达失语。
- 提出相关的神经退行性病理学。
- 呈现获得性脑损伤（糖尿病、心脏病、慢性阻塞性肺病等）背后的任何病理学。
- 自愿拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组（CG）接受常规治疗。
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常规课程包括神经心理学、言语治疗、物理治疗和职业治疗。
它们基于认知刺激、操作灵活性和治疗性练习。
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实验性的：实验组
实验组（EG）接受 Nintendo Switch 治疗以及常规治疗。
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常规课程包括神经心理学、言语治疗、物理治疗和职业治疗。
它们以认知刺激、操作灵活性、治疗性练习以及每周一小时的 Nintendo Switch 为基础。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿比尔汉德
大体时间：干预前和干预后（长达1-2周）
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这是一项评估测试，衡量患者在执行 23 项日常生活活动时感受到的困难程度。
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干预前和干预后（长达1-2周）
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MEC-路宝
大体时间：干预前和干预后（长达1-2周）
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这是一个可以让我们评估患者认知状态的量表。
分数越低，认知障碍越严重。
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干预前和干预后（长达1-2周）
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坐位功能测试 (FIST)
大体时间：干预前和干预后（长达1-2周）
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该量表用于评估患者在久坐时在不平衡、触地等情况下表现出的姿势控制缺陷。
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干预前和干预后（长达1-2周）
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富格尔-迈耶
大体时间：干预前和干预后（长达1-2周）
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该量表评估患者的运动功能、感觉功能、肌肉平衡、关节活动范围和关节疼痛。
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干预前和干预后（长达1-2周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：干预前和干预后（长达1-2周）
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该量表主要用于测量患有不同类型病理的患者的站立姿势的平衡。
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干预前和干预后（长达1-2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8)
大体时间：干预后（长达 1-2 周）
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自填问卷，评估对所接受的护理和护理质量的满意度。
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干预后（长达 1-2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel Quirosa Galan, MsC、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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