Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het gebruik van de Nintendo Switch in combinatie met conventionele therapie bij mensen met verworven hersenletsel

28 februari 2024 bijgewerkt door: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van de Nintendo Switch in combinatie met conventionele therapie bij mensen met verworven hersenletsel: een pilotstudie

Doel: het observeren van de mogelijke voordelen van conventionele therapie via virtual reality met de Nintendo Switch om te proberen de motivatie te verbeteren en de mate van zorgtevredenheid te vergroten. Het doel is om de houdingscontrole in zowel zittende als staande posities te verbeteren en de cognitieve capaciteit te behouden en te verbeteren.

Materiaal en methoden: één groep (experimentele groep) krijgt in totaal 8 sessies van een uur of 16 sessies van een half uur, afhankelijk van hun individuele behoeften, gedurende 8 weken met behulp van de Nintendo Switch. De andere groep (controlegroep) zal hun conventionele geplande therapie blijven ontvangen.

Maatregelen: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale en CSQ-8.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanje, 28933

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen, ouder dan 30 jaar, die een verworven hersenletsel hebben opgelopen.
  • Milde of matige cognitieve stoornissen zoals gemeten met de MEC-Lobo-test (score groter dan 23/35).
  • Regelmatig een conventionele therapie volgen (neuropsychologie, fysiotherapie of ergotherapie).
  • Ga akkoord met vrijwillige deelname door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is sprake van ernstige cognitieve stoornissen zoals gemeten met de MEC-Lobo-test (minder dan 23/35).
  • Huidige afasie van begrip of expressie.
  • Huidige geassocieerde neurodegeneratieve pathologie.
  • Presenteer elke pathologie die ten grondslag ligt aan de verworven hersenschade (diabetes, hartziekten, COPD, enz.), hartziekten, COPD, enz.).
  • Weigert vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep (CG) die hun gebruikelijke conventionele therapiesessies kreeg.
Procedure: Conventionele therapiesessies
Conventionele sessies zijn neuropsychologie, logopedie, fysiotherapie en ergotherapiebehandelingen. Ze zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, manipulatieve behendigheid en therapeutische oefeningen.
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele Groep (EG) die therapie kreeg met de Nintendo Switch plus hun gebruikelijke conventionele therapiesessies.
Procedure: Conventionele therapiesessies plus Nintendo Switch
Conventionele sessies zijn neuropsychologie, logopedie, fysiotherapie en ergotherapiebehandelingen. Ze zijn gebaseerd op cognitieve stimulatie, manipulatieve behendigheid, therapeutische oefeningen plus één uur per week Nintendo Switch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abilhand
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Het is een beoordelingstest die de mate van moeilijkheid meet die de patiënt ervaart bij het uitvoeren van de 23 activiteiten van het dagelijks leven.
Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
MEC-Lobo
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Dit is een schaal waarmee we de cognitieve status van patiënten kunnen evalueren. Hoe lager de score, hoe groter de cognitieve stoornis.
Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Functie in zittest (FIST)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Het is een schaal die de tekorten aan houdingsregulatie beoordeelt die zich voordoen bij de patiënt in zittende positie in geval van onbalans, reiken op de grond, enz.
Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Deze schaal beoordeelt de motorische functie, de sensorische functie, de spierbalans, het bereik van de gewrichtsmobiliteit en de gewrichtspijn.
Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)
De schaal wordt gebruikt om het evenwicht te meten, voornamelijk in staande positie bij patiënten met verschillende soorten pathologieën.
Pre-interventie en post-interventie (tot 1-2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 1-2 weken)
Zelf in te vullen vragenlijst die de mate van tevredenheid evalueert met betrekking tot de zorg en kwaliteit van de ontvangen zorg.
Post-interventie (tot 1-2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291120234382023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Klinische onderzoeken op Conventionele therapiesessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren