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Eficácia do uso do Nintendo Switch combinado com terapia convencional em pessoas com lesão cerebral adquirida

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Estudo sobre a eficácia do uso do Nintendo Switch combinado com terapia convencional em pessoas com lesão cerebral adquirida: um estudo piloto

Objetivo: observar os possíveis benefícios produzidos pela terapia convencional por meio da realidade virtual com o Nintendo Switch para tentar melhorar a motivação e aumentar o grau de satisfação com o cuidado. O objetivo é melhorar o controle postural tanto na posição sentada quanto em pé e manter e melhorar a capacidade cognitiva.

Material e métodos: um grupo (grupo experimental) receberá um total de 8 sessões de uma hora ou 16 sessões de meia hora, dependendo das necessidades individuais, durante 8 semanas utilizando o Nintendo Switch. O outro grupo (grupo controle) continuará recebendo a terapia convencional programada.

Medidas: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Escala de Equilíbrio de Berg e CSQ-8.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
        • Recrutamento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos, com mais de 30 anos de idade, que sofreram lesão cerebral adquirida.
  • Comprometimento cognitivo leve ou moderado medido pelo teste MEC-Lobo (pontuação superior a 23/35).
  • Frequentar regularmente alguma terapia convencional (neuropsicologia, fisioterapia ou terapia ocupacional).
  • Concorde em participar voluntariamente assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Apresentar comprometimento cognitivo grave medido pelo teste MEC-Lobo (menor que 23/35).
  • Apresentar afasia de compreensão ou expressão.
  • Apresentar patologia neurodegenerativa associada.
  • Apresentar qualquer patologia subjacente ao dano cerebral adquirido (diabetes, doenças cardíacas, DPOC, etc.), doenças cardíacas, DPOC, etc.).
  • Recusar-se voluntariamente a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo Controle (GC) que recebeu suas sessões habituais de terapia convencional.
Procedimento: Sessões de terapia convencional
As sessões convencionais são tratamentos de neuropsicologia, fonoaudiologia, fisioterapia e terapia ocupacional. Baseiam-se na estimulação cognitiva, na destreza manipulativa e nos exercícios terapêuticos.
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental (GE) que recebeu terapia com Nintendo Switch acrescida de suas sessões habituais de terapia convencional.
Procedimento: Sessões de terapia convencional mais Nintendo Switch
As sessões convencionais são tratamentos de neuropsicologia, fonoaudiologia, fisioterapia e terapia ocupacional. Eles são baseados em estimulação cognitiva, destreza manipulativa, exercícios terapêuticos e mais uma hora por semana de Nintendo Switch.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abilhand
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
É um teste de avaliação que mede o grau de dificuldade percebido pelo paciente na realização das 23 atividades da vida diária.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
MEC-Lobo
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Esta é uma escala que nos permite avaliar o estado cognitivo dos pacientes. Quanto menor a pontuação, maior o comprometimento cognitivo.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Função no Teste Sentado (FIST)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
É uma escala que avalia os déficits de controle postural apresentados pelo paciente em posição sedentária em caso de desequilíbrio, alcance no chão, etc.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Fugl-Meyer
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Esta escala avalia a função motora, a função sensorial, o equilíbrio muscular, a amplitude de mobilidade articular e a dor articular do paciente.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)
A escala é utilizada para medir o equilíbrio principalmente na posição ortostática em pacientes com diversos tipos de patologias.
Pré-intervenção e pós-intervenção (até 1-2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-intervenção (até 1-2 semanas)
Questionário autoaplicável que avalia o nível de satisfação em relação ao atendimento e qualidade do atendimento recebido.
Pós-intervenção (até 1-2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 291120234382023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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