Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bruken av Nintendo Switch kombinert med konvensjonell terapi hos personer med ervervet hjerneskade

28. februar 2024 oppdatert av: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Studie om effektiviteten av bruken av Nintendo Switch kombinert med konvensjonell terapi hos personer med ervervet hjerneskade: En pilotstudie

Formål: å observere de mulige fordelene produsert av konvensjonell terapi gjennom virtuell virkelighet med Nintendo Switch for å prøve å forbedre motivasjonen og øke graden av omsorgstilfredshet. Målet er å forbedre postural kontroll i både sittende og stående stilling og å opprettholde og forbedre kognitiv kapasitet.

Materiale og metoder: En gruppe (eksperimentell gruppe) vil motta totalt 8 en-times økter eller 16 halvtimesøkter, avhengig av deres individuelle behov, i 8 uker med Nintendo Switch. Den andre gruppen (kontrollgruppen) vil fortsette å motta sin konvensjonelle planlagte terapi.

Mål: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale og CSQ-8.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spania, 28933
        • Rekruttering
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner over 30 år som har fått en ervervet hjerneskade.
  • Mild eller moderat kognitiv svikt målt ved MEC-Lobo-testen (score høyere enn 23/35).
  • Gå regelmessig til konvensjonell terapi (nevropsykologi, fysioterapi eller ergoterapi).
  • Godta å delta frivillig ved å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstede alvorlig kognitiv svikt målt ved MEC-Lobo-testen (mindre enn 23/35).
  • Presenter afasi av forståelse eller uttrykk.
  • Presenter assosiert nevrodegenerativ patologi.
  • Presenter enhver patologi som ligger til grunn for den ervervede hjerneskaden (diabetes, hjertesykdom, KOLS, etc.), hjertesykdom, KOLS, etc.).
  • Avslå frivillig å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (CG) som fikk sine vanlige økter med konvensjonell terapi.
Fremgangsmåte: Konvensjonelle terapisesjoner
Konvensjonelle økter er nevropsykologi, logopedi, fysioterapi og ergoterapibehandlinger. De er basert på kognitiv stimulering, manipulerende fingerferdighet, terapeutisk trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Experimental Group (EG) som mottok terapi med Nintendo Switch pluss deres vanlige økter med konvensjonell terapi.
Fremgangsmåte: Konvensjonelle terapiøkter pluss Nintendo Switch
Konvensjonelle økter er nevropsykologi, logopedi, fysioterapi og ergoterapibehandlinger. De er basert på kognitiv stimulering, manipulerende fingerferdighet, terapeutisk trening pluss en time i uken med Nintendo Switch.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Det er en vurderingstest som måler vanskelighetsgraden pasienten opplever ved å utføre dagliglivets 23 aktiviteter.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
MEC-Lobo
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Dette er en skala som lar oss evaluere pasientens kognitive status. Jo lavere skåre, jo større kognitiv svikt.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Funksjon i sittetest (FIST)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Det er en skala som vurderer posturale kontrollmangler presentert av pasienten i stillesittende stilling ved ubalanse, rekkevidde på gulvet osv.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Fugl-Meyer
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Denne skalaen vurderer pasientens motoriske funksjon, sensoriske funksjon, muskelbalanse, rekkevidde av leddmobilitet og leddsmerter.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)
Skalaen brukes til å måle balanse hovedsakelig i stående stilling hos pasienter med ulike typer patologier.
Pre-intervensjon og post-intervensjon (opptil 1-2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Etter intervensjon (opptil 1-2 uker)
Egenadministrert spørreskjema som vurderer graden av tilfredshet i forhold til pleie og kvalitet på pleie som mottas.
Etter intervensjon (opptil 1-2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 291120234382023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ervervet hjerneskade

Kliniske studier på Konvensjonelle terapisesjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere