Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования Nintendo Switch в сочетании с традиционной терапией у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой

28 февраля 2024 г. обновлено: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Исследование эффективности использования Nintendo Switch в сочетании с традиционной терапией у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой: пилотное исследование

Цель: оценить возможные преимущества традиционной терапии через виртуальную реальность с помощью Nintendo Switch, чтобы попытаться улучшить мотивацию и повысить степень удовлетворенности уходом. Целью является улучшение постурального контроля как в сидячем, так и в стоячем положении, а также в поддержании и улучшении когнитивных способностей.

Материал и методы: одна группа (экспериментальная группа) получит в общей сложности 8 одночасовых занятий или 16 получасовых занятий, в зависимости от их индивидуальных потребностей, в течение 8 недель с использованием Nintendo Switch. Другая группа (контрольная группа) продолжит получать обычную плановую терапию.

Меры: Абильанд, MEC-Лобо, FIST, Фугль-Мейер, шкала баланса Берга и CSQ-8.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Испания, 28933
        • Рекрутинг
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины старше 30 лет, перенесшие приобретенную черепно-мозговую травму.
  • Легкие или умеренные когнитивные нарушения по результатам теста MEC-Lobo (оценка более 23/35).
  • Регулярно посещайте традиционные методы лечения (нейропсихологию, физиотерапию или трудотерапию).
  • Согласитесь на добровольное участие, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Имеются серьезные когнитивные нарушения по результатам теста MEC-Lobo (менее 23/35).
  • Настоящая афазия понимания или выражения.
  • Присутствует ассоциированная нейродегенеративная патология.
  • Представить любую патологию, лежащую в основе приобретенного поражения головного мозга (сахарный диабет, пороки сердца, ХОБЛ и др.), пороки сердца, ХОБЛ и др.).
  • Добровольно отказаться от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ), которая проходила обычные сеансы традиционной терапии.
Процедура: Сеансы традиционной терапии
Обычные занятия - это нейропсихология, логопедия, физиотерапия и трудотерапия. Они основаны на когнитивной стимуляции, манипулятивной ловкости, лечебных упражнениях.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (ЭГ), которая проходила терапию с помощью Nintendo Switch плюс обычные сеансы традиционной терапии.
Процедура: Сеансы традиционной терапии плюс Nintendo Switch
Обычные занятия - это нейропсихология, логопедия, физиотерапия и трудотерапия. Они основаны на когнитивной стимуляции, ловкости манипуляций, лечебных упражнениях и одном часе игры на Nintendo Switch в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абильханд
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Это оценочный тест, который измеряет степень трудностей, с которыми сталкивается пациент при выполнении 23 видов деятельности в повседневной жизни.
До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
МЭК-Лобо
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Это шкала, позволяющая оценить когнитивный статус пациентов. Чем ниже балл, тем больше когнитивные нарушения.
До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Функция в сидячем тесте (FIST)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Это шкала, которая оценивает нарушения постурального контроля, возникающие у пациента в сидячем положении в случае дисбаланса, прикосновения к полу и т. д.
До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Фугл-Мейер
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Эта шкала оценивает двигательную функцию пациента, сенсорную функцию, мышечный баланс, диапазон подвижности суставов и боль в суставах.
До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)
Весы используются для измерения равновесия преимущественно в положении стоя у пациентов с различными видами патологий.
До вмешательства и после вмешательства (до 1-2 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После вмешательства (до 1-2 недель)
Анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает уровень удовлетворенности полученным уходом и его качеством.
После вмешательства (до 1-2 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 291120234382023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сеансы традиционной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться