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후천성 뇌 손상 환자에서 기존 치료법과 결합된 Nintendo 스위치 사용의 효과

2024년 2월 28일 업데이트: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

후천성 뇌손상 환자에서 기존 치료법과 결합된 Nintendo Switch 사용의 효과에 관한 연구: 파일럿 연구

목적: Nintendo Switch를 사용하여 가상 현실을 통해 기존 치료법으로 얻을 수 있는 이점을 관찰하여 동기를 부여하고 치료 만족도를 높이려고 합니다. 목표는 앉은 자세와 선 자세 모두에서 자세 조절을 개선하고 인지 능력을 유지 및 향상시키는 것입니다.

재료 및 방법: 한 그룹(실험그룹)은 Nintendo Switch를 사용하여 개인의 필요에 따라 총 8개의 1시간 세션 또는 16개의 30분 세션을 8주 동안 받게 됩니다. 다른 그룹(대조군)은 기존의 예정된 치료를 계속 받게 됩니다.

측정값: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale 및 CSQ-8.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, 스페인, 28933

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 후천성 뇌 손상을 입은 30세 이상의 성인 남성 및 여성.
  • MEC-Lobo 테스트로 측정한 경도 또는 중간 정도의 인지 장애(점수 23/35 이상).
  • 일부 전통적인 치료(신경심리학, 물리치료 또는 작업치료)를 정기적으로 받으십시오.
  • 사전 동의서에 서명하여 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • MEC-Lobo 테스트로 측정했을 때 심각한 인지 장애가 나타납니다(23/35 미만).
  • 이해나 표현의 실어증을 나타냅니다.
  • 관련된 신경퇴행성 병리를 제시합니다.
  • 후천적 뇌 손상(당뇨병, 심장 질환, COPD 등), 심장 질환, COPD 등)의 기본 병리를 제시합니다.
  • 자발적으로 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 그룹
일반적인 치료 세션을 받은 대조군(CG).
절차: 기존 치료 세션
기존 세션에는 신경 심리학, 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 치료가 포함됩니다. 이는 인지 자극, 조작 능력, 치료 운동을 기반으로 합니다.
실험적: 실험그룹
Nintendo Switch로 치료를 받고 일반적인 치료 세션도 받은 실험 그룹(EG).
절차: 기존 치료 세션과 Nintendo Switch
기존 세션에는 신경 심리학, 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 치료가 포함됩니다. 인지 자극, 손재주, 치료 운동, 일주일에 1시간의 Nintendo Switch를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아빌한드
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
일상생활 중 23가지 활동을 수행하는데 있어 환자가 인지하는 어려움의 정도를 측정하는 평가검사입니다.
개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
MEC-로보
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
이는 환자의 인지상태를 평가할 수 있는 척도이다. 점수가 낮을수록 인지장애가 심한 것을 의미합니다.
개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
앉기 테스트(FIST)의 기능
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
불균형, 바닥에 손을 뻗는 등의 경우 앉은 자세에서 환자가 나타내는 자세 조절 결함을 평가하는 척도입니다.
개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
푸글-마이어
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
이 척도는 환자의 운동 기능, 감각 기능, 근육 균형, 관절 가동 범위 및 관절 통증을 평가합니다.
개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)
이 척도는 다양한 유형의 병리를 가진 환자의 주로 선 자세에서 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
개입 전 및 개입 후(최대 1~2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후(최대 1~2주)
받은 진료 및 진료의 질과 관련된 만족도를 평가하는 자가 작성 설문지입니다.
개입 후(최대 1~2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Rey Juan Carlos

수사관

  • 수석 연구원: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 291120234382023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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