Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nintendo-kytkimen käytön tehokkuus yhdistettynä perinteiseen hoitoon ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Tutkimus Nintendo-kytkimen käytön tehokkuudesta yhdistettynä perinteiseen hoitoon ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma: pilottitutkimus

Tarkoitus: tarkastella tavanomaisen terapian mahdollisia hyötyjä virtuaalitodellisuuden kautta Nintendo Switchin avulla motivaation parantamiseksi ja hoitotyytyväisyyden lisäämiseksi. Tavoitteena on parantaa asennonhallintaa sekä istuma- että seisoma-asennossa sekä ylläpitää ja parantaa kognitiivista kapasiteettia.

Materiaali ja menetelmät: yksi ryhmä (kokeellinen ryhmä) saa yhteensä 8 tunnin tai 16 puolen tunnin istuntoa yksilöllisten tarpeidensa mukaan 8 viikon ajan Nintendo Switchillä. Toinen ryhmä (kontrolliryhmä) jatkaa tavanomaisen aikataulun mukaisen hoitonsa saamista.

Mitat: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale ja CSQ-8.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
        • Rekrytointi
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset, yli 30-vuotiaat, jotka ovat kärsineet hankitun aivovamman.
  • Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminen mitattuna MEC-Lobo-testillä (pisteet yli 23/35).
  • Käy säännöllisesti johonkin tavanomaiseen terapiaan (neuropsykologiaan, fysioterapiaan tai toimintaterapiaan).
  • Suostu osallistumaan vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta MEC-Lobo-testillä mitattuna (alle 23/35).
  • Nykyinen ymmärtämisen tai ilmaisun afasia.
  • Nykyinen liittyvä neurodegeneratiivinen patologia.
  • Esitä hankitun aivovaurion taustalla oleva patologia (diabetes, sydänsairaus, keuhkoahtaumatauti jne.), sydänsairaus, COPD jne.).
  • Kieltäytyy vapaaehtoisesti osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (CG), joka sai tavanomaiset tavanomaisen hoidon istunnot.
Menettely: Perinteiset terapiaistunnot
Perinteisiä istuntoja ovat neuropsykologia, puheterapia, fysioterapia ja toimintaterapiahoidot. Ne perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiiviseen kätevuuteen ja terapeuttiseen harjoitteluun.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä (EG), joka sai terapiaa Nintendo Switchillä sekä tavanomaisia ​​tavanomaisen hoidon istuntoja.
Menettely: Perinteiset terapiaistunnot sekä Nintendo Switch
Perinteisiä istuntoja ovat neuropsykologia, puheterapia, fysioterapia ja toimintaterapiahoidot. Ne perustuvat kognitiiviseen stimulaatioon, manipulatiiviseen kätevuuteen, terapeuttiseen harjoitteluun sekä yhteen tuntiin viikossa Nintendo Switchiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abilhand
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Se on arviointitesti, joka mittaa potilaan vaikeusastetta päivittäisen elämän 23 toiminnon suorittamisessa.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
MEC-Lobo
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Tämä on asteikko, jonka avulla voimme arvioida potilaiden kognitiivista tilaa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on kognitiivinen häiriö.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Toiminto istumakokeessa (FIST)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Se on asteikko, joka arvioi istuvassa asennossa olevan potilaan asennonhallinnan puutteita epätasapainossa, lattialle kurottautuessa jne.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Tämä asteikko arvioi potilaan motorista toimintaa, sensorista toimintaa, lihastasapainoa, nivelten liikkuvuutta ja nivelkipua.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)
Asteikkoa käytetään tasapainon mittaamiseen pääasiassa seisoma-asennossa potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (jopa 1-2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (jopa 1-2 viikkoa)
Itsenäinen kyselylomake, joka arvioi tyytyväisyyden tasoa suhteessa saatuun hoitoon ja hoidon laatuun.
Intervention jälkeinen (jopa 1-2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 291120234382023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset Perinteiset terapiaistunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa