Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nintendo Switch hagyományos terápiával kombinált használatának hatékonysága szerzett agysérülést szenvedőknél

2024. február 28. frissítette: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmány a Nintendo Switch hagyományos terápiával kombinált használatának hatékonyságáról szerzett agysérülésben szenvedőknél: kísérleti tanulmány

Cél: a hagyományos terápia lehetséges előnyeinek megfigyelése a virtuális valóságon keresztül a Nintendo Switch segítségével a motiváció javítása és a gondozási elégedettség mértékének növelése érdekében. A cél a testtartás szabályozásának javítása ülő és álló helyzetben, valamint a kognitív kapacitás fenntartása és fejlesztése.

Anyag és módszer: egy csoport (kísérleti csoport) összesen 8 egyórás vagy 16 félórás foglalkozást kap egyéni igényeitől függően 8 héten keresztül a Nintendo Switch használatával. A másik csoport (kontrollcsoport) továbbra is a hagyományos ütemezett terápiát kapja.

Mértékek: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg mérleg skála és CSQ-8.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak és nők, 30 év felettiek, akik szerzett agysérülést szenvedtek.
  • Enyhe vagy közepes fokú kognitív károsodás a MEC-Lobo teszttel mérve (pontszám nagyobb, mint 23/35).
  • Rendszeresen vegyen részt valamilyen hagyományos terápián (neuropszichológia, fizioterápia vagy foglalkozási terápia).
  • A beleegyező nyilatkozat aláírásával hozzájárul az önkéntes részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodást mutat a MEC-Lobo teszttel mérve (kevesebb, mint 23/35).
  • A megértés vagy kifejezés jelenlegi afáziája.
  • Jelen kapcsolódó neurodegeneratív patológia.
  • Mutassa be a szerzett agykárosodás hátterében álló patológiát (cukorbetegség, szívbetegség, COPD stb.), szívbetegséget, COPD-t stb.).
  • Önként megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport (CG), amely a szokásos hagyományos terápiát kapta.
Eljárás: Hagyományos terápiás foglalkozások
A hagyományos foglalkozások a neuropszichológia, a logopédia, a fizioterápia és a munkaterápiás kezelések. Kognitív stimuláción, manipulatív ügyességen, terápiás gyakorlatokon alapulnak.
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Kísérleti csoport (EG), amely Nintendo Switch terápiában részesült, valamint a szokásos hagyományos terápia során.
Eljárás: Hagyományos terápiás foglalkozások és Nintendo Switch
A hagyományos foglalkozások a neuropszichológia, a logopédia, a fizioterápia és a munkaterápiás kezelések. Kognitív stimuláción, manipulatív ügyességen, terápiás gyakorlaton és heti egy órányi Nintendo Switchen alapulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abilhand
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Ez egy értékelő teszt, amely azt méri, hogy a páciens milyen nehézségi fokot észlel a napi 23 tevékenység elvégzése során.
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
MEC-Lobo
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Ez egy olyan skála, amely lehetővé teszi a betegek kognitív állapotának értékelését. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív károsodás.
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Funkció az üléstesztben (FIST)
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Ez egy olyan skála, amely felméri az ülő testhelyzetben lévő páciens testtartási szabályozási hiányait egyensúlyhiány, padlóra nyúlás stb.
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Fugl-Meyer
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Ez a skála felméri a páciens motoros funkcióját, szenzoros funkcióját, izomegyensúlyát, ízületi mozgékonyságát és ízületi fájdalmait.
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)
A skála elsősorban álló helyzetben mérhető egyensúlyt különböző típusú patológiás betegeknél.
Beavatkozás előtti és utóbeavatkozás (akár 1-2 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Beavatkozás után (1-2 hétig)
Önkitöltős kérdőív, amely az ellátással és az ellátás minőségével kapcsolatos elégedettségi szintet értékeli.
Beavatkozás után (1-2 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 291120234382023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel