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Efficacité de l'utilisation de la Nintendo Switch associée à la thérapie conventionnelle chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises

28 février 2024 mis à jour par: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Étude sur l'efficacité de l'utilisation de la Nintendo Switch associée à une thérapie conventionnelle chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises : une étude pilote

Objectif : observer les bénéfices possibles produits par la thérapie conventionnelle à travers la réalité virtuelle avec la Nintendo Switch pour tenter d'améliorer la motivation et d'augmenter le degré de satisfaction des soins. L’objectif est d’améliorer le contrôle postural en position assise et debout ainsi que de maintenir et d’améliorer les capacités cognitives.

Matériel et méthodes : un groupe (groupe expérimental) recevra un total de 8 séances d'une heure ou 16 séances d'une demi-heure, selon leurs besoins individuels, pendant 8 semaines en utilisant la Nintendo Switch. L'autre groupe (groupe témoin) continuera à recevoir son traitement conventionnel programmé.

Mesures : Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale et CSQ-8.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espagne, 28933
        • Recrutement
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes de plus de 30 ans ayant subi une lésion cérébrale acquise.
  • Déficience cognitive légère ou modérée mesurée par le test MEC-Lobo (score supérieur à 23/35).
  • Suivez régulièrement une thérapie conventionnelle (neuropsychologie, physiothérapie ou ergothérapie).
  • Acceptez de participer volontairement en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Présenter un déficit cognitif sévère tel que mesuré par le test MEC-Lobo (moins de 23/35).
  • Présenter une aphasie de compréhension ou d’expression.
  • Présenter une pathologie neurodégénérative associée.
  • Présenter toute pathologie sous-jacente aux lésions cérébrales acquises (diabète, maladie cardiaque, BPCO, etc.), maladie cardiaque, BPCO, etc.).
  • Refuser volontairement de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe témoin (CG) qui a reçu ses séances habituelles de thérapie conventionnelle.
Procédure: Séances de thérapie conventionnelle
Les séances conventionnelles sont les traitements de neuropsychologie, d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie. Ils s'appuient sur la stimulation cognitive, la dextérité manipulatrice, l'exercice thérapeutique.
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental (EG) qui a reçu une thérapie avec Nintendo Switch ainsi que ses séances habituelles de thérapie conventionnelle.
Procédure: Séances de thérapie conventionnelle et Nintendo Switch
Les séances conventionnelles sont les traitements de neuropsychologie, d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie. Ils s'appuient sur la stimulation cognitive, la dextérité manipulatrice, l'exercice thérapeutique et une heure par semaine de Nintendo Switch.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abilhand
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Il s'agit d'un test d'évaluation qui mesure le degré de difficulté perçu par le patient dans la réalisation des 23 activités de la vie quotidienne.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
MEC-Lobo
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Il s'agit d'une échelle qui permet d'évaluer l'état cognitif des patients. Plus le score est bas, plus les troubles cognitifs sont importants.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Fonction en position assise (FIST)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
C'est une échelle qui évalue les déficits de contrôle postural présentés par le patient en position sédentaire en cas de déséquilibre, d'atteinte au sol, etc.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Fugl-Meyer
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Cette échelle évalue la fonction motrice, la fonction sensorielle, l'équilibre musculaire, l'amplitude de mobilité articulaire et les douleurs articulaires du patient.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
Balance de Berg (BBS)
Délai: Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)
La balance est utilisée pour mesurer l'équilibre principalement en position debout chez des patients présentant différents types de pathologies.
Pré-intervention et post-intervention (jusqu'à 1-2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Post-intervention (jusqu'à 1 à 2 semaines)
Questionnaire auto-administré qui évalue le niveau de satisfaction par rapport aux soins et à la qualité des soins reçus.
Post-intervention (jusqu'à 1 à 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 291120234382023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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