Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av användningen av Nintendo Switch i kombination med konventionell terapi hos personer med förvärvad hjärnskada

28 februari 2024 uppdaterad av: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Studie om effektiviteten av användningen av Nintendo Switch i kombination med konventionell terapi hos personer med förvärvad hjärnskada: En pilotstudie

Syfte: att observera de möjliga fördelarna som genereras av konventionell terapi genom virtuell verklighet med Nintendo Switch för att försöka förbättra motivationen och öka graden av vårdtillfredsställelse. Syftet är att förbättra postural kontroll i både sittande och stående positioner och att upprätthålla och förbättra kognitiv kapacitet.

Material och metoder: en grupp (experimentgrupp) får totalt 8 sessioner på en timme eller 16 halvtimmespass, beroende på deras individuella behov, under åtta veckor med Nintendo Switch. Den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer att fortsätta att få sin konventionella schemalagda terapi.

Mått: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale och CSQ-8.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor, över 30 år som har fått en förvärvad hjärnskada.
  • Mild eller måttlig kognitiv funktionsnedsättning mätt med MEC-Lobo-testet (poäng högre än 23/35).
  • Gå regelbundet i någon konventionell terapi (neuropsykologi, sjukgymnastik eller arbetsterapi).
  • Gå med på att delta frivilligt genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Presentera allvarlig kognitiv funktionsnedsättning mätt med MEC-Lobo-testet (mindre än 23/35).
  • Presentera afasi av förståelse eller uttryck.
  • Nuvarande associerad neurodegenerativ patologi.
  • Presentera eventuell patologi som ligger bakom den förvärvade hjärnskadan (diabetes, hjärtsjukdomar, KOL, etc.), hjärtsjukdomar, KOL, etc.).
  • Vägra frivilligt att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) som fick sina vanliga sessioner med konventionell terapi.
Procedur: Konventionella terapisessioner
Konventionella sessioner är neuropsykologi, logopedi, sjukgymnastik och arbetsterapibehandlingar. De är baserade på kognitiv stimulering, manipulativ skicklighet, terapeutisk träning.
Experimentell: Experimentgrupp
Experimental Group (EG) som fick terapi med Nintendo Switch plus deras vanliga sessioner med konventionell terapi.
Procedur: Konventionella terapisessioner plus Nintendo Switch
Konventionella sessioner är neuropsykologi, logopedi, sjukgymnastik och arbetsterapibehandlingar. De är baserade på kognitiv stimulering, manipulativ skicklighet, terapeutisk träning plus en timme i veckan med Nintendo Switch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abilhand
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Det är ett bedömningstest som mäter den svårighetsgrad som patienten upplever att utföra de 23 dagliga aktiviteterna.
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
MEC-Lobo
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Detta är en skala som gör att vi kan utvärdera patienters kognitiva status. Ju lägre poäng desto större kognitiva försämringar.
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Funktion i sitttest (FIST)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Det är en skala som bedömer de posturala kontrollbrister som patienten i stillasittande läge uppvisar vid obalans, räckvidd till golvet etc.
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Fugl-Meyer
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Denna skala bedömer patientens motoriska funktion, sensoriska funktion, muskelbalans, ledrörlighet och ledvärk.
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)
Skalan används för att mäta balans främst i stående position hos patienter med olika typer av patologier.
Pre-intervention och post-intervention (upp till 1-2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Efter intervention (upp till 1-2 veckor)
Egenadministrerad enkät som utvärderar graden av tillfredsställelse i förhållande till vården och kvaliteten på vården.
Efter intervention (upp till 1-2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 291120234382023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förvärvad hjärnskada

Kliniska prövningar på Konventionella terapisessioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera