Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania Nintendo Switch w połączeniu z terapią konwencjonalną u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Badanie skuteczności stosowania Nintendo Switch w połączeniu z terapią konwencjonalną u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu: badanie pilotażowe

Cel: obserwacja możliwych korzyści, jakie daje konwencjonalna terapia za pomocą wirtualnej rzeczywistości za pomocą Nintendo Switch, aby spróbować poprawić motywację i zwiększyć stopień satysfakcji z opieki. Celem jest poprawa kontroli postawy zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej oraz utrzymanie i poprawa zdolności poznawczych.

Materiał i metody: jedna grupa (eksperymentalna) otrzyma łącznie 8 godzinnych sesji lub 16 półgodzinnych sesji, w zależności od indywidualnych potrzeb, przez 8 tygodni korzystania z Nintendo Switch. Druga grupa (grupa kontrolna) będzie nadal otrzymywać konwencjonalną, zaplanowaną terapię.

Miary: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Skala Równowagi Berga i CSQ-8.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28933

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 30 lat, którzy doznali nabytego uszkodzenia mózgu.
  • Łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych mierzone testem MEC-Lobo (wynik powyżej 23/35).
  • Regularnie uczęszczaj na terapię konwencjonalną (neuropsychologię, fizjoterapię lub terapię zajęciową).
  • Wyraź zgodę na dobrowolny udział, podpisując formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne poważne upośledzenie funkcji poznawczych mierzone testem MEC-Lobo (mniej niż 23/35).
  • Obecna afazja rozumienia lub wyrażania się.
  • Przedstaw powiązaną patologię neurodegeneracyjną.
  • Przedstaw wszelkie patologie leżące u podstaw nabytego uszkodzenia mózgu (cukrzyca, choroby serca, POChP itp.), choroby serca, POChP itp.).
  • Dobrowolnie odmów udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG), która przeszła zwykłe sesje terapii konwencjonalnej.
Procedura: Konwencjonalne sesje terapeutyczne
Konwencjonalne sesje obejmują neuropsychologię, logopedię, fizjoterapię i terapię zajęciową. Opierają się na stymulacji poznawczej, sprawności manipulacyjnej, ćwiczeniach terapeutycznych.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna (EG), która przeszła terapię za pomocą Nintendo Switch oraz zwykłe sesje terapii konwencjonalnej.
Procedura: Konwencjonalne sesje terapeutyczne plus Nintendo Switch
Konwencjonalne sesje obejmują neuropsychologię, logopedię, fizjoterapię i terapię zajęciową. Opierają się na stymulacji poznawczej, zręczności manipulacyjnej, ćwiczeniach terapeutycznych oraz jednej godzinie tygodniowo Nintendo Switch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abilhand
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Jest to test oceniający, który mierzy stopień trudności odczuwanej przez pacjenta w wykonywaniu 23 czynności życia codziennego.
Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
MEC-Lobo
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Jest to skala, która pozwala ocenić stan poznawczy pacjentów. Im niższy wynik, tym większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Funkcja w teście siedzenia (pięść)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Jest to skala oceniająca deficyty kontroli postawy, jakie wykazuje pacjent w pozycji siedzącej, w przypadku utraty równowagi, sięgania po podłogę itp.
Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Skala ta ocenia funkcje motoryczne, sensoryczne, równowagę mięśniową, zakres ruchomości stawów oraz ból stawów.
Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)
Skala służy do pomiaru równowagi głównie w pozycji stojącej u pacjentów z różnymi rodzajami patologii.
Przed i po interwencji (do 1-2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po interwencji (do 1-2 tygodni)
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oceniający poziom zadowolenia z opieki i jej jakość.
Po interwencji (do 1-2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291120234382023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne sesje terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj