Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​brugen af ​​Nintendo Switch kombineret med konventionel terapi hos personer med erhvervet hjerneskade

28. februar 2024 opdateret af: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Undersøgelse af effektiviteten af ​​brugen af ​​Nintendo Switch kombineret med konventionel terapi hos mennesker med erhvervet hjerneskade: En pilotundersøgelse

Formål: at observere de mulige fordele produceret af konventionel terapi gennem virtual reality med Nintendo Switch for at forsøge at forbedre motivationen og øge graden af ​​plejetilfredshed. Målet er at forbedre postural kontrol i både siddende og stående stilling og at opretholde og forbedre kognitiv kapacitet.

Materiale og metoder: En gruppe (eksperimentel gruppe) vil modtage i alt 8 sessioner af en time eller 16 halvtimes sessioner, afhængigt af deres individuelle behov, i 8 uger med Nintendo Switch. Den anden gruppe (kontrolgruppen) vil fortsætte med at modtage deres konventionelle planlagte terapi.

Mål: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale og CSQ-8.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder, over 30 år, som har fået en erhvervet hjerneskade.
  • Mild eller moderat kognitiv svækkelse målt ved MEC-Lobo-testen (score større end 23/35).
  • Deltag regelmæssigt i konventionel terapi (neuropsykologi, fysioterapi eller ergoterapi).
  • Accepter at deltage frivilligt ved at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende alvorlig kognitiv svækkelse målt ved MEC-Lobo-testen (mindre end 23/35).
  • Præsenter afasi af forståelse eller udtryk.
  • Nuværende associeret neurodegenerativ patologi.
  • Præsenter enhver patologi, der ligger til grund for den erhvervede hjerneskade (diabetes, hjertesygdomme, KOL osv.), hjertesygdomme, KOL osv.).
  • Nægter frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (CG), som modtog deres sædvanlige sessioner med konventionel terapi.
Procedure: Konventionelle terapisessioner
Konventionelle sessioner er neuropsykologi, logopædi, fysioterapi og ergoterapeutiske behandlinger. De er baseret på kognitiv stimulation, manipulerende fingerfærdighed, terapeutisk træning.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Experimental Group (EG), som modtog terapi med Nintendo Switch plus deres sædvanlige sessioner med konventionel terapi.
Procedure: Konventionelle terapisessioner plus Nintendo Switch
Konventionelle sessioner er neuropsykologi, logopædi, fysioterapi og ergoterapeutiske behandlinger. De er baseret på kognitiv stimulation, manipulerende fingerfærdighed, terapeutisk træning plus en time om ugen med Nintendo Switch.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abilhand
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Det er en vurderingstest, der måler den sværhedsgrad, patienten oplever ved at udføre dagligdagens 23 aktiviteter.
Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
MEC-Lobo
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Dette er en skala, der giver os mulighed for at evaluere patienters kognitive status. Jo lavere score, jo større kognitiv svækkelse.
Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Funktion i siddetest (FIST)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Det er en skala, der vurderer de posturale kontrolmangler, som patienten i stillesiddende stilling frembyder i tilfælde af ubalance, rækning i gulvet osv.
Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Fugl-Meyer
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Denne skala vurderer patientens motoriske funktion, sensoriske funktion, muskelbalance, rækkevidde af ledbevægelighed og ledsmerter.
Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)
Skalaen bruges til at måle balance hovedsageligt i stående stilling hos patienter med forskellige typer patologier.
Præ-intervention og post-intervention (op til 1-2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Post-intervention (op til 1-2 uger)
Selvadministreret spørgeskema, der evaluerer niveauet af tilfredshed i forhold til den pleje og kvaliteten af ​​den modtagne pleje.
Post-intervention (op til 1-2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291120234382023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Konventionelle terapisessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner