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Efectividad del uso de Nintendo Switch combinado con terapia convencional en personas con daño cerebral adquirido

28 de febrero de 2024 actualizado por: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Estudio sobre la eficacia del uso de Nintendo Switch combinado con terapia convencional en personas con daño cerebral adquirido: un estudio piloto

Objetivo: observar los posibles beneficios que produce la terapia convencional a través de la realidad virtual con Nintendo Switch para intentar mejorar la motivación y aumentar el grado de satisfacción asistencial. El objetivo es mejorar el control postural tanto en posición sentada como de pie y mantener y mejorar la capacidad cognitiva.

Material y métodos: un grupo (grupo experimental) recibirá un total de 8 sesiones de una hora o 16 sesiones de media hora, según sus necesidades individuales, durante 8 semanas utilizando Nintendo Switch. El otro grupo (grupo de control) continuará recibiendo su terapia programada convencional.

Medidas: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale y CSQ-8.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, España, 28933
        • Reclutamiento
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos, mayores de 30 años que hayan sufrido un daño cerebral adquirido.
  • Deterioro cognitivo leve o moderado medido por la prueba MEC-Lobo (puntuación superior a 23/35).
  • Asistir periódicamente a alguna terapia convencional (neuropsicología, fisioterapia o terapia ocupacional).
  • Acepta participar voluntariamente firmando el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Presentar deterioro cognitivo severo medido por la prueba MEC-Lobo (menos de 23/35).
  • Presentar afasia de comprensión o expresión.
  • Presentar patología neurodegenerativa asociada.
  • Presentar alguna patología subyacente al daño cerebral adquirido (diabetes, cardiopatías, EPOC, etc.), cardiopatías, EPOC, etc.).
  • Negarse voluntariamente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Grupo Control (GC) que recibió sus sesiones habituales de terapia convencional.
Procedimiento: Sesiones de terapia convencional.
Las sesiones convencionales son tratamientos de neuropsicología, logopedia, fisioterapia y terapia ocupacional. Se basan en la estimulación cognitiva, la destreza manipulativa, el ejercicio terapéutico.
Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental (GE) que recibió terapia con Nintendo Switch más sus sesiones habituales de terapia convencional.
Procedimiento: Sesiones de terapia convencional más Nintendo Switch
Las sesiones convencionales son tratamientos de neuropsicología, logopedia, fisioterapia y terapia ocupacional. Se basan en estimulación cognitiva, destreza manipulativa, ejercicio terapéutico más una hora semanal de Nintendo Switch.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abilhand
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Es una prueba de evaluación que mide el grado de dificultad percibida por el paciente para realizar las 23 actividades de la vida diaria.
Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
MEC-Lobo
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Se trata de una escala que nos permite evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el deterioro cognitivo.
Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Prueba de Función en Sentado (FIST)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Es una escala que valora los déficits de control postural que presenta el paciente en posición sedentaria ante desequilibrio, alcances en el suelo, etc.
Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Esta escala evalúa la función motora, la función sensorial, el equilibrio muscular, el rango de movilidad articular y el dolor articular del paciente.
Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)
La báscula se utiliza para medir el equilibrio principalmente en bipedestación en pacientes con diferentes tipos de patologías.
Preintervención y postintervención (hasta 1-2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 1-2 semanas)
Cuestionario autoadministrado que evalúa el nivel de satisfacción en relación con la atención y calidad de la atención recibida.
Postintervención (hasta 1-2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 291120234382023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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