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Efficacia dell'uso di Nintendo Switch combinato con la terapia convenzionale in persone con lesioni cerebrali acquisite

28 febbraio 2024 aggiornato da: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Studio sull'efficacia dell'uso di Nintendo Switch combinato con la terapia convenzionale in persone con lesioni cerebrali acquisite: uno studio pilota

Scopo: osservare i possibili benefici prodotti dalla terapia convenzionale attraverso la realtà virtuale con Nintendo Switch per cercare di migliorare la motivazione e aumentare il grado di soddisfazione della cura. Lo scopo è quello di migliorare il controllo posturale sia in posizione seduta che in piedi e di mantenere e migliorare la capacità cognitiva.

Materiali e metodi: un gruppo (gruppo sperimentale) riceverà un totale di 8 sessioni da un'ora o 16 sessioni da mezz'ora, a seconda delle esigenze individuali, per 8 settimane utilizzando Nintendo Switch. L'altro gruppo (gruppo di controllo) continuerà a ricevere la terapia convenzionale programmata.

Misure: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale e CSQ-8.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spagna, 28933

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti, di età superiore ai 30 anni che hanno subito una lesione cerebrale acquisita.
  • Compromissione cognitiva lieve o moderata misurata con il test MEC-Lobo (punteggio superiore a 23/35).
  • Frequentare regolarmente alcune terapie convenzionali (neuropsicologia, fisioterapia o terapia occupazionale).
  • Accetta di partecipare volontariamente firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presente grave deterioramento cognitivo misurato dal test MEC-Lobo (meno di 23/35).
  • Presente afasia di comprensione o di espressione.
  • Presente patologia neurodegenerativa associata.
  • Presentare qualsiasi patologia alla base del danno cerebrale acquisito (diabete, cardiopatie, BPCO, ecc.), cardiopatie, BPCO, ecc.).
  • Rifiutarsi volontariamente di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (CG) che ha ricevuto le consuete sessioni di terapia convenzionale.
Procedura: Sedute di terapia convenzionale
Le sessioni convenzionali sono trattamenti di neuropsicologia, logopedia, fisioterapia e terapia occupazionale. Si basano sulla stimolazione cognitiva, sulla destrezza manipolativa, sull'esercizio terapeutico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo Sperimentale (EG) che ha ricevuto la terapia con Nintendo Switch oltre alle consuete sessioni di terapia convenzionale.
Procedura: Sessioni di terapia convenzionale più Nintendo Switch
Le sessioni convenzionali sono trattamenti di neuropsicologia, logopedia, fisioterapia e terapia occupazionale. Si basano su stimolazione cognitiva, destrezza manipolativa, esercizio terapeutico più un'ora a settimana di Nintendo Switch.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilhand
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
È un test di valutazione che misura il grado di difficoltà percepito dal paziente nello svolgimento delle 23 attività della vita quotidiana.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
MEC-Lobo
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Questa è una scala che ci permette di valutare lo stato cognitivo dei pazienti. Più basso è il punteggio, maggiore è il deterioramento cognitivo.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Funzione nel test da seduto (FIST)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
È una scala che valuta i deficit di controllo posturale presentati dal paziente in posizione sedentaria in caso di squilibrio, raggiungimento del pavimento, ecc.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Questa scala valuta la funzione motoria del paziente, la funzione sensoriale, l'equilibrio muscolare, la gamma di mobilità articolare e il dolore articolare.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)
La scala viene utilizzata per misurare l'equilibrio principalmente in posizione eretta in pazienti con diversi tipi di patologie.
Pre-intervento e post-intervento (fino a 1-2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 1-2 settimane)
Questionario autosomministrato che valuta il livello di soddisfazione in relazione alle cure e alla qualità delle cure ricevute.
Post-intervento (fino a 1-2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291120234382023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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