Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita použití Nintendo Switch v kombinaci s konvenční terapií u lidí se získaným poraněním mozku

28. února 2024 aktualizováno: Isabel Quirosa Galan, Universidad Rey Juan Carlos

Studie o účinnosti použití Nintendo Switch v kombinaci s konvenční terapií u lidí se získaným poraněním mozku: Pilotní studie

Účel: sledovat možné výhody konvenční terapie prostřednictvím virtuální reality s Nintendo Switch a pokusit se zlepšit motivaci a zvýšit míru spokojenosti s péčí. Cílem je zlepšit posturální kontrolu v sedě i ve stoje a zachovat a zlepšit kognitivní kapacitu.

Materiál a metody: jedna skupina (experimentální skupina) obdrží celkem 8 jednohodinových sezení nebo 16 půlhodinových sezení, podle individuálních potřeb, po dobu 8 týdnů pomocí Nintendo Switch. Druhá skupina (kontrolní skupina) bude nadále dostávat svou konvenční plánovanou terapii.

Míry: Abilhand, MEC-Lobo, FIST, Fugl-Meyer, Berg Balance Scale a CSQ-8.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy starší 30 let, kteří utrpěli získané poranění mozku.
  • Mírná nebo středně závažná kognitivní porucha měřená testem MEC-Lobo (skóre vyšší než 23/35).
  • Pravidelně navštěvujte některé konvenční terapie (neuropsychologie, fyzioterapie nebo ergoterapie).
  • Souhlaste s účastí dobrovolně podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné těžké kognitivní poruchy měřené testem MEC-Lobo (méně než 23/35).
  • Přítomná afázie porozumění nebo výrazu.
  • Současná asociovaná neurodegenerativní patologie.
  • Prezentujte jakoukoli patologii, která je základem získaného poškození mozku (diabetes, srdeční onemocnění, CHOPN atd.), srdeční onemocnění, CHOPN atd.).
  • Dobrovolně odmítnout účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG), která absolvovala obvyklá sezení konvenční terapie.
Postup: Konvenční terapeutické sezení
Konvenční sezení jsou neuropsychologie, logopedie, fyzioterapie a ergoterapie. Jsou založeny na kognitivní stimulaci, manipulativní obratnosti, terapeutickém tělocviku.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG), která dostávala terapii Nintendo Switch plus jejich obvyklé sezení konvenční terapie.
Postup: Konvenční terapeutické sezení plus Nintendo Switch
Konvenční sezení jsou neuropsychologie, logopedie, fyzioterapie a ergoterapie. Jsou založeny na kognitivní stimulaci, manipulativní obratnosti, terapeutickém cvičení plus jedné hodině týdně Nintendo Switch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abilhand
Časové okno: Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Jedná se o hodnotící test, který měří míru obtíží, které pacient vnímá při provádění 23 činností každodenního života.
Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
MEC-Lobo
Časové okno: Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Jedná se o stupnici, která nám umožňuje hodnotit kognitivní stav pacientů. Čím nižší skóre, tím větší kognitivní porucha.
Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Funkce při zkoušce vsedě (FIST)
Časové okno: Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Je to škála, která hodnotí deficity posturální kontroly prezentované pacientem v sedavé poloze v případě nerovnováhy, dosahování na podlahu atd.
Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Fugl-Meyer
Časové okno: Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Tato škála hodnotí pacientovy motorické funkce, smyslové funkce, svalovou rovnováhu, rozsah kloubní pohyblivosti a bolesti kloubů.
Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)
Stupnice se používá k měření rovnováhy především ve stoji u pacientů s různými typy patologií.
Před a po intervenci (do 1-2 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Po intervenci (až 1-2 týdny)
Samoobslužný dotazník, který hodnotí míru spokojenosti ve vztahu k péči a kvalitě poskytované péče.
Po intervenci (až 1-2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Quirosa Galan, MsC, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291120234382023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na Konvenční terapeutické sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit