髋部骨折和认知障碍迹象的老年人的优化康复 - 可行性研究 (ENHANCE)
患有髋部骨折和认知障碍迹象的老年人的优化康复 - ENHANCE 项目 - 可行性研究
患有髋部骨折的老年人是一个重大问题，其中女性的发病率更高。 髋部骨折后的死亡率令人震惊，3 个月内风险增加高达 8 倍，30 天和 12 个月内死亡率显着增加。 患有髋部骨折的老年人在恢复骨折前的功能水平方面面临着挑战，尤其是那些有认知障碍的人，这影响了 25% 至 40% 的病例，并增加了死亡风险。 尽管存在渐进式力量训练和结构化锻炼计划等干预措施，但髋部骨折患者并不能始终如一地恢复骨折前的功能，特别是认知障碍患者，他们经常被排除在研究之外。 对该亚组进行有效管理的证据有限，基于社区的康复缺乏明确性。 尽管指南建议对轻度至中度认知障碍患者进行运动干预，但由于仅针对该人群的研究不足，具体细节仍不确定。
本可行性研究旨在评估在门诊针对髋部骨折和认知障碍的老年人实施为期 12 周的个性化渐进运动计划的实用性和安全性。 此外，研究人员试图通过观察和访谈收集关于参与者的经历和髋部骨折后康复的感知价值的定性见解，特别关注所提供的运动干预。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- 电话号码：+4561121191
- 邮箱：jover@lolland.dk
研究联系人备份
- 姓名：Søren Thorgaard Skou, PhD
- 电话号码：004523708640
- 邮箱：stskou@health.sdu.dk
学习地点
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Frederiksberg、丹麦、2000
- 招聘中
- Frederiksberg Healthcare center and 24-hour rehabilitation
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接触：
- Nanna Aue Sobol, PT, PhD
- 邮箱：jover@lolland.dk
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Hårlev、丹麦、4652
- 招聘中
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
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接触：
- Lotte Bylov
- 邮箱：jover@lolland.dk
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Hørsholm、丹麦、2970
- 招聘中
- Hørsholm Health and Rehabilitation Center
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接触：
- Niklas Grundt Hansen, PT, MSc.
- 邮箱：jover@lolland.dk
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Maribo、丹麦、4930
- 招聘中
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
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接触：
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- 电话号码：+4554677700
- 邮箱：jover@lolland.dk
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接触：
- Gwen Tremmel
- 电话号码：+4554677700
- 邮箱：gptr@lolland.dk
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首席研究员：
- Jan A Overgaard, MSc.
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Nykøbing Falster、丹麦、4800
- 招聘中
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
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接触：
- Jakob Jensen, PT
- 邮箱：jover@lolland.dk
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Vordingborg、丹麦、4760
- 招聘中
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
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接触：
- Line Flemmer, Bachelor
- 邮箱：jover@lolland.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最近（3周内）接受了髋部骨折（股骨颈或转子骨折）的手术修复
- 骨折前独立行走功能（室内行走新移动评分≥2）
- 通过简易智力评分测试测得的认知障碍迹象<24分，或经过验证的痴呆诊断，或根据患者记录中的信息
- 住在自己的家、疗养院或辅助生活设施中
- 患者知情同意
排除标准：
- 病理性髋部骨折
- 通过简易精神状态检查测得有严重痴呆迹象（<10 分）
- 非丹麦语
- 健康状况不稳定的患者（例如 由医疗顾问评估的未经治疗的高血压（>180 mm HG））
- “安全问题”（例如 可能与严重不良事件相关的潜在合并症）-参与研究者的意见不安全
- 患有行为或精神障碍
- 酗酒或滥用药物
- 无法参与干预（例如 由于失明，没有语言）
- 手术后有任何负重限制的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式、个性化和结构化的锻炼计划
个性化、渐进式、结构化的锻炼计划。 参与者将接受为期 12 周的家庭和/或医疗中心干预。 “在家”干预将包括每周 3 次就诊/会议（大约 30-60 分钟） 为期 12 周（总共最多 36 次课程），在参与者自己的家中、临时家中（例如，在家里）进行。 24 小时康复设施）、疗养院或辅助生活设施。 当物理治疗师和参与者确信参与者能够处理往返医疗保健中心的交通并将受益于更高强度的“在医疗保健中心”干预时，将向参与者建议“在医疗保健中心”干预“ 干涉。 该干预包括每周 2 次就诊/会议（大约 45-60 分钟） 为期 12 周（总共最多 24 次疗程）。 |
请参阅武器下的描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新的流动性分数
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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新的行动能力分数是参与者执行以下能力的综合分数：室内步行、室外步行和购物，分数介于 0 到 3 之间（0：完全没有，1：需要他人帮助，2：需要帮助） ，3：没有难度）每个功能，总分为0到9分，其中9分表示功能水平较高。
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基线、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查
大体时间：基线和 6 个月
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一项评估参与者认知水平的测试，评分范围为 0 到 30 分。
简易精神状态检查可用于检查认知障碍。
最高分为30分。
25 分或更高的分数被归类为正常。
如果分数低于24，结果通常被认为是异常的，表明可能存在认知障碍。
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基线和 6 个月
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高度
大体时间：基线
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评估参与者的身高（以米为单位）
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基线
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重量
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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评估参与者的体重（公斤）
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基线、3 个月、6 个月
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串联平衡测试
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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静态平衡测试对参与者站立 3 个不同位置的能力进行评分（0-30 分，其中 30 分表示没有平衡问题，0 分=有严重平衡问题）
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基线、3 个月、6 个月
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巴特尔20
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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通过 Barthel-20 测试评估日常生活功能的基本活动。
总分范围为 0-20，较低的分数表示残疾程度增加，较高的分数表示独立性。
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基线、3 个月、6 个月
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30秒椅子抬起测试
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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该测试考察参与者在 30 秒内尽可能多次从椅子上站起来的能力
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基线、3 个月、6 个月
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认知障碍问卷的简要评估
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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评估参与者认知水平的测试，分数范围从 0（= 严重认知问题）到 20 分（= 没有认知受损）。
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基线、3 个月、6 个月
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握力测量
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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使用手持式握力测力计评估参与者的握力。
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基线、3 个月、6 个月
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累计行走分数
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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该分数描述了参与者在三项活动中的独立性（上床和下床、从椅子上坐到站到坐以及行走）。
每项活动的评估范围为 0-2（0 = 尽管有人工协助和口头提示，仍无法完成；1 = 在一人或多人的人工协助和/或口头提示下能够完成；2 = 在没有人工协助的情况下能够安全完成）或口头提示，允许使用助行器）。
总分从零到六分
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基线、3 个月、6 个月
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四米步行测试
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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评估参与者超过 4 米步行的步态速度。
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基线、3 个月、6 个月
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Euroqol 5 个维度
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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Euroqol 5 维度主要由 2 个总体项目组成；描述性系统和 Euroqol 视觉模拟量表。 该描述系统包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。 要求患者表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。 Euroqol 视觉模拟量表以垂直视觉模拟量表记录患者的自评健康状况，范围从 0 到 100，端点标记为“您可以想象的最佳健康状况”(= 100) 和“您可以想象的最差健康状况”(= 0 ）。 视觉模拟量表可用作健康结果的定量测量，反映患者自己的判断。 |
基线、3 个月、6 个月
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临床衰弱量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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临床虚弱量表是一个 9 分制的量表（范围从 1 到 9），用于总结参与者在经过医疗保健专业人员评估后的总体健康或虚弱水平。
临床衰弱量表进行评分，分数越高意味着风险/衰弱程度越高。
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基线、3 个月、6 个月
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言语评价量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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使用 5 点量表（0 = 无疼痛、1 = 轻度疼痛、2 = 中度疼痛、3 = 重度疼痛、4 = 无法忍受的疼痛）评估髋部骨折参与者的髋部骨折相关疼痛水平。
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基线、3 个月、6 个月
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活动加速度计
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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测量7天内的体力活动量。
两个加速度计（一个放置在手腕上，另一个放置在大腿上）将连续 7 天（每天 24 小时）监测参与者的活动水平。
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基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Trine Nordentoft、Vordingborg municipality
- 学习椅：Lotte Bylov、Stevns Municipality
- 学习椅：Gwen Tremmel、Lolland Municipality
- 学习椅：Halil Baldan、Guldborgsund Municipality
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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